Номер регистрационного удостоверения:

 П N013699/01

Дата регистрации:

 31.08.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. - Индия

Дата переоформления:

 12.05.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Кандид В

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Беклометазон+Клотримазол

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения отсутствует 3 г В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте.
  • (15) - Алюминиевая туба (1) /По 15 г в алюминиевые тубы. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия Плот №E-37,39, М.И.Д.К., Сатпур, Насик-422 007, Махараштра, Индия Индия
 
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения+противогрибковое средство
 
Код АТХ АТХ
D07BC Глюкокортикостероиды активные, в комбинации с антисептиками
 
КАНДИД Б (CANDID B)
 

beclometasone + clotrimazole

 
Форма выпуска, состав и упаковка
 
Крем белого цвета, однородный, полутвердый.
       1 г
клотримазол        10 мг
беклометазон        250 мкг
 
Вспомогательные вещества: вазелиновое желе, парафин жидкий, воск, бензиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, гидрокситолуол.
 
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
 
 
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
 
Фармакологическое действие
 
Комбинированный препарат для наружного применения. Клотримазол является производным имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее свойств и приводит к лизису клетки. Беклометазон - глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие.
 
Препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida, Torulopsis, Rhodoturola), плесневых грибов, а также Malassezia furfur, Aspergillus; некоторых штаммов грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium minutissimum), грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis.
 
 
Фармакокинетика
 
Данные по фармакокинетике препарата Кандид Б не предоставлены.
 
 
Показания
 
Микозы кожи (в т.ч осложненные острыми экзематозными симптомами):
 
- дерматомикозы различных частей тела;
 
- эпидермофития стоп;
 
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.
 
 
Режим дозирования
 
Перед нанесением крема следует промыть и просушить пораженный участок. Крем следует наносить непосредственно на пораженные области, обеспечивая прямой контакт препарата с кожей, в т.ч. на волосистых участках тела. Препарат применяют 2-3 раза/сут.
 
После исчезновения экзематозных симптомов рекомендуется переходить на лечение кремом Кандид до полного исчезновения первичной грибковой инфекции.
 
 
Побочное действие
 
Местные реакции: покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата (при развитии раздражения препарат необходимо отменить).
 
Возможно: аллергические реакции.
 
 
Противопоказания
 
- специфические поражения кожи (в т.ч. при туберкулезе, ветряной оспе, простом герпесе, кори, сифилисе);
 
- кожные реакции на месте вакцинации;
 
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 
 
Применение при беременности и кормлении грудью
 
Безопасность применения препарата Кандид Б при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому следует избегать назначения препарата в больших количествах или в течение длительного времени в данные периоды.
 
 
Особые указания
 
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике.
 
Применение препарата Кандид Б в составе комплексной терапии кандидозов аногенитальной области позволяет быстро достигнуть значительного улучшения состояния пациента.
 
Следует учитывать, что при наружном применении глюкокортикоидов на больших участках кожи или с окклюзионными повязками возможна их системная абсорбция.
 
При применении окклюзионных повязок возможно развитие сыпи, фолликулита, пиодермии.
 
 
Передозировка
 
Острая передозировка при наружном применении препарата Кандид Б маловероятна.
 
 
Лекарственное взаимодействие
 
Лекарственное взаимодействие препарата Кандид Б не описано.
 
 
Условия отпуска из аптек
 
Препарат отпускается по рецепту.