|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N013699/01
|
|
Дата регистрации:
|
31.08.2007
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. - Индия
|
|
Дата переоформления:
|
12.05.2012
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Кандид В
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Беклометазон+Клотримазол
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| крем для наружного применения |
отсутствует |
3 г |
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте. |
- (15) - Алюминиевая туба (1) /По 15 г в алюминиевые тубы. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Все стадии |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) |
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия Плот №E-37,39, М.И.Д.К., Сатпур, Насик-422 007, Махараштра, Индия |
Индия |
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения+противогрибковое средство
| Код АТХ |
АТХ |
|---|
| D07BC |
Глюкокортикостероиды активные, в комбинации с антисептиками |
КАНДИД Б (CANDID B)
beclometasone + clotrimazole
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем белого цвета, однородный, полутвердый.
1 г
клотримазол 10 мг
беклометазон 250 мкг
Вспомогательные вещества: вазелиновое желе, парафин жидкий, воск, бензиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, гидрокситолуол.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Клотримазол является производным имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее свойств и приводит к лизису клетки. Беклометазон - глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие.
Препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida, Torulopsis, Rhodoturola), плесневых грибов, а также Malassezia furfur, Aspergillus; некоторых штаммов грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium minutissimum), грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кандид Б не предоставлены.
Показания
Микозы кожи (в т.ч осложненные острыми экзематозными симптомами):
- дерматомикозы различных частей тела;
- эпидермофития стоп;
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.
Режим дозирования
Перед нанесением крема следует промыть и просушить пораженный участок. Крем следует наносить непосредственно на пораженные области, обеспечивая прямой контакт препарата с кожей, в т.ч. на волосистых участках тела. Препарат применяют 2-3 раза/сут.
После исчезновения экзематозных симптомов рекомендуется переходить на лечение кремом Кандид до полного исчезновения первичной грибковой инфекции.
Побочное действие
Местные реакции: покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата (при развитии раздражения препарат необходимо отменить).
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
- специфические поражения кожи (в т.ч. при туберкулезе, ветряной оспе, простом герпесе, кори, сифилисе);
- кожные реакции на месте вакцинации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Кандид Б при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому следует избегать назначения препарата в больших количествах или в течение длительного времени в данные периоды.
Особые указания
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике.
Применение препарата Кандид Б в составе комплексной терапии кандидозов аногенитальной области позволяет быстро достигнуть значительного улучшения состояния пациента.
Следует учитывать, что при наружном применении глюкокортикоидов на больших участках кожи или с окклюзионными повязками возможна их системная абсорбция.
При применении окклюзионных повязок возможно развитие сыпи, фолликулита, пиодермии.
Передозировка
Острая передозировка при наружном применении препарата Кандид Б маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кандид Б не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.