Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001540

Дата регистрации:

27.02.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Италфармако С.п.А. - Италия

Дата переоформления:

28.06.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глиатилин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Холина альфосцерат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 7 мл - флаконы (10) - пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Мифарм С.п.А. Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI), Italy Италия

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат

Глиатилин (Gliatilin)
Действующее вещество: Холина альфосцерат
Лекарственная форма:  раствор для приёма внутрь

Состав:

Один флакон 7 мл содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат - 600 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,0 мг; пропилпарагидроксибензоат - 2,4 мг; натрия сахаринат - 3,0 мг; ароматизатор апельсиновый - 29,0 мг; вода очищенная - до 7 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство
АТХ:  

N.07.A.X.02   Холина альфосцерат

Фармакодинамика:
Холина альфосцерат (L-?-глицёрилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин - предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из. соединения в головном, мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь околов 95 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге - 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания:
В составе комплексной терапии:
- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность; грудное вскармливание, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл.

Упаковка:

По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту