|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N011078/01
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
06.10.2011
Аннул.14.09.2022
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Хемофарм А.Д. - Сербия
|
|
Производитель:
|
Хемофарм А.Д. Вршац - Сербия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Гепатромбин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Гепарин натрия+[Аллантоин+Декспантенол]
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| крем для наружного применения |
500 МЕ+3 мг+4 мг/г |
3 года |
При температуре 15-25 град. |
- 40 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
|
Сведения о стадиях производства:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац |
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia |
Сербия |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац |
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia |
Сербия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац |
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia |
Сербия |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
Хемофарм А.Д. |
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia |
Сербия |
Латинское название
Hepatrombin
АТХ:
C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
›› Антикоагулянты в комбинациях
›› Регенеранты и репаранты в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I80 Флебит и тромбофлебит
›› I82 Эмболия и тромбоз других вен
›› I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
›› I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
›› I89.1 Лимфангит
›› L97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках
›› M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
›› M77.9 Энтезопатия неуточненная
›› N61 Воспалительные болезни молочной железы
›› T14.9 Травма неуточненная
Состав и форма выпуска
Мазь для наружного применения 100 г
гепарин 30000 МЕ
50000 МЕ
аллантоин 300 мг
D-пантенол 400 мг
в тубах по 40 г, в пачке картонной 1 туба.
Гель 100 г
гепарин 30000 МЕ
50000 МЕ
аллантоин 250 мг
D-пантенол 250 мг
oleum Pini silvestris 80 мг
oleum Pini pumilionis 80 мг
в тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антитромботическое, регенерирующее, противовоспалительное, противоотечное.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу гепарин относительно быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Из тканей выделяется медленно, T1/2 — около 1 ч. Фармакологическое действие проявляется при концентрация в эпидермисе — 10 МЕ/мл, в коже — 0,6 МЕ/мл.
Фармакодинамика
При местном применении гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток.
Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток.
D-пантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Эфирные масла (входят в состав геля) оказывают антисептическое и местнораздражающее действие («отвлекающий эффект»).
Показания
Гель и мазь:
профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, варикозно-расширенных вен;
язвы голени при местном нарушении кровообращения;
спортивные травмы; тендовагинит.
Мазь:
местные (неинфекционные) процессы кожи и мягких тканей;
инфильтраты (лимфангиит, мастит).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Препарат не следует наносить на инфицированные поверхности, открытые раны, включая кровоточащую рану голени.
Побочные действия
В отдельных случаях — аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь (столбик длиной 5 см) наносят на пораженные участки 1–3 раза в сутки; при лечении заболеваний вен — в виде повязок, при варикозных язвах — в виде кольца шириной около 4 см. Препарат в форме геля наносят только на неповрежденную кожу тонким слоем несколько раз в день, втирая массирующими движениями снизу вверх.
Меры предосторожности
Гель нельзя наносить на поврежденную поверхноcть кожи.
При заболеваниях вен нижних конечностей гель рекомендуется втирать не полностью, а отдельными порциями, нанося легкими движениями по направлению снизу вверх. Массирование не рекомендуется.
Мазь не втирают, а используют с повязкой.
Особые указания
При тромбозах и тромбофлебитах массирование не рекомендуется.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C, в герметично закрытой упаковке.