Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2017/5412

Дата государственной регистрации медицинского изделия     21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника "Адиарин®"
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО "ЯДРАН"

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Швейцария, Novintethical Pharma SA, Via Pian Scairolo 11, 6915 Pambio-Noranco, Lugano, Switzerland

СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:

1 саше содержит желатина таннат 250 мг.

ОПИСАНИЕ: изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» предназначено для защиты слизистой оболочки кишечника от проникновения бактерий и токсинов.

Функциональное назначение изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» обладает способностью к механическому воздействию, защищая плотные межклеточные соединения эпителиальных клеток в тех случаях, когда они проявляют несостоятельность или разрушены, тем самым предотвращая массовое поступление в слизистую оболочку кишечника бактерий и токсинов из просвета кишечника. Данный эффект обеспечивается за счет механического создания на поверхности слизистой оболочки кишечника защитного слоя.

НАЗНАЧЕНИЕ: защита слизистой оболочки кишечника от проникновения бактерий и токсинов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: рекомендован для защиты слизистой оболочки кишечника при диарее для детей и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: содержимое пакетика высыпать в столовую ложку, смешать с небольшим количеством воды и в таком виде употребить. Или растворить содержимое пакетика в 50 -100 мл кипячёной воды, охлажденной до комнатной температуры, и полученную суспензию употребить вместе с образовавшимся осадком.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ РАЗНЫХ КАТЕГОРИЙ ПАЦИЕНТОВ:

Возраст   С 3 месяцев до 3 лет*  от 3 до 14 лет старше 14 лет
Количество, необходимое для одного применения      1 пакетик   от 1 до 2 пакетиков* *  2 пакетика* *
Интервал применения  от 4 до 6 часов  от 4 до 6 часов   от 4 до 6 часов
Время прекращения применения  Восстановление физиологической функции стенки кишечника          Восстановление физиологической функции стенки кишечника          Восстановление физиологической функции стенки кишечника        


* после консультации с врачом

* * в зависимости от физиологического состояния стенки кишечника          
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     c"

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость компонентов медицинского изделия. Другие известные противопоказания отсутствуют.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: перед применением изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» необходимо также принимать во внимание:

Консультации с врачом перед применением изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» не требуется. Необходимость такой консультации требуется в случае тяжелых или устойчивых симптомов, в основном у детей младше 3 лет и пожилых людей.

В случае диареи у детей младше 3 лет, главным образом, при наличии других симптомов рекомендуется обратиться в лечебное учреждение за консультацией к врачу.

Рекомендуется обильное питье и обычная диета, применяемая при диарее.

Хотя известные побочные эффекты отсутствуют, рекомендуется не применять изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» во время беременности или в первые месяцы грудного вскармливания. В любом случае всегда предварительно консультируйтесь с врачом.

Не используйте изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» после истечения срока, указанного на упаковке медицинского изделия.

Не используйте изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» с поврежденной упаковкой.

СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +4 до +40 °С.

УПАКОВКА: по 8 пакетиков-саше помещают в картонную пачку вместе с инструкцией-вкладышем по применению.

ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ: по истечении срока годности изделие должно утилизироваться в соответствии с местными законами и нормативными положениями. По истечении срока годности медицинское изделие требуется утилизировать в качестве бытовых отходов.