Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5412
Дата государственной регистрации медицинского изделия 21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника "Адиарин®"
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швейцария, Novintethical Pharma SA, Via Pian Scairolo 11, 6915 Pambio-Noranco, Lugano, Switzerland
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
1 саше содержит желатина таннат 250 мг.
ОПИСАНИЕ: изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» предназначено для защиты слизистой оболочки кишечника от проникновения бактерий и токсинов.
Функциональное назначение изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» обладает способностью к механическому воздействию, защищая плотные межклеточные соединения эпителиальных клеток в тех случаях, когда они проявляют несостоятельность или разрушены, тем самым предотвращая массовое поступление в слизистую оболочку кишечника бактерий и токсинов из просвета кишечника. Данный эффект обеспечивается за счет механического создания на поверхности слизистой оболочки кишечника защитного слоя.
НАЗНАЧЕНИЕ: защита слизистой оболочки кишечника от проникновения бактерий и токсинов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: рекомендован для защиты слизистой оболочки кишечника при диарее для детей и взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: содержимое пакетика высыпать в столовую ложку, смешать с небольшим количеством воды и в таком виде употребить. Или растворить содержимое пакетика в 50 -100 мл кипячёной воды, охлажденной до комнатной температуры, и полученную суспензию употребить вместе с образовавшимся осадком.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ РАЗНЫХ КАТЕГОРИЙ ПАЦИЕНТОВ:
Возраст | С 3 месяцев до 3 лет* | от 3 до 14 лет | старше 14 лет |
Количество, необходимое для одного применения | 1 пакетик | от 1 до 2 пакетиков* * | 2 пакетика* * |
Интервал применения | от 4 до 6 часов | от 4 до 6 часов | от 4 до 6 часов |
Время прекращения применения | Восстановление физиологической функции стенки кишечника | Восстановление физиологической функции стенки кишечника | Восстановление физиологической функции стенки кишечника |
* после консультации с врачом
* * в зависимости от физиологического состояния стенки кишечника
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия c"
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость компонентов медицинского изделия. Другие известные противопоказания отсутствуют.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: перед применением изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» необходимо также принимать во внимание:
Консультации с врачом перед применением изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» не требуется. Необходимость такой консультации требуется в случае тяжелых или устойчивых симптомов, в основном у детей младше 3 лет и пожилых людей.
В случае диареи у детей младше 3 лет, главным образом, при наличии других симптомов рекомендуется обратиться в лечебное учреждение за консультацией к врачу.
Рекомендуется обильное питье и обычная диета, применяемая при диарее.
Хотя известные побочные эффекты отсутствуют, рекомендуется не применять изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» во время беременности или в первые месяцы грудного вскармливания. В любом случае всегда предварительно консультируйтесь с врачом.
Не используйте изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» после истечения срока, указанного на упаковке медицинского изделия.
Не используйте изделие медицинское для защиты слизистой оболочки кишечника «Адиарин®» с поврежденной упаковкой.
СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +4 до +40 °С.
УПАКОВКА: по 8 пакетиков-саше помещают в картонную пачку вместе с инструкцией-вкладышем по применению.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ: по истечении срока годности изделие должно утилизироваться в соответствии с местными законами и нормативными положениями. По истечении срока годности медицинское изделие требуется утилизировать в качестве бытовых отходов.