Номер: |
Р N002691/01 |
Дата регистрации: |
07.10.2008 |
Дата переоформления |
22.02.2017 |
Дата окончания: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Брынцалов-А ПАО - Россия |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Унитиол-Ферейн |
Международное непатентованное |
Димеркаптопропансульфонат натрия |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для внутримышечного и подкожного введения | 5% | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | 142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1 | Россия |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Унитиол-Ферейн (Unithiol-Ferein)
АТХ:
V.03.A.B Антидоты
Действующее вещество Димеркаптопропансульфонат натрия
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Состав:
Активное вещество - унитиол 0,05 г в 1 мл раствора
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармакотерапевтическая группа:
Комплексообразующее средство.
Фармакодинамика:
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелы металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. При диабетической полинейропатии уменьшает болевой синдром, улучшает состояние периферической нервной системы и нормализует проницаемость капилляров.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальный уровень препарата в крови (Сmах) достигается через 15-30 мин после в/м инъекции. Период полувыведения (T1/2) -1-2 ч. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично- в неизменном виде.
Показания:
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами, гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Коновалова), диабетическая полинейропатия, хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), делирий,
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность; артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, подкожно. При интоксикации мышьяком - 5-10 мл препарата (из расчета 0,005 г/1 кг), в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 5-10 мл 5 % водного раствора 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии - в/м 5-10 мл 5 % раствора ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес. При хроническом алкоголизме назначают 3-5 мл 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия-однократно 4-5 мл раствора.
Побочные эффекты:
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрое разложение унитиола.
Особые указания:
При острых отравлениях наряду с введением препарата проводят промывание желудка, оксигенотерапию, введение глюкозы и др.
Форма выпуска/дозировка:
5 % раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Упаковка:
5 % раствор для внутримышечного и подкожного вбедения в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурной упаковке в пачку.
Условия хранения:
5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Срок годности:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 С , в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту