Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004116

Дата регистрации:

02.02.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

02.02.2022

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ИНЪЕКТРАН

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
  • 1 мл - ампулы (20) - пачки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (25) - пачки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (250) - коробки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные-
  • 1 мл - ампулы (50) - пачки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (500) - коробки картонные- для стационаров
  • 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
  • 2 мл - ампулы (20) - пачки картонные- для стационаров
  • 2 мл - ампулы (25) - пачки картонные- для стационаров
  • 2 мл - ампулы (250) - коробки картонные- для стационаров
  • 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные-
  • 2 мл - ампулы (50) - пачки картонные- для стационаров
  • 2 мл - ампулы (500) - коробки картонные- для стационаров
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
 
Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат
 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой
 
Химическое название:
хондроитин - 4 - (гидрогенсульфат)
 
Фармакологическое действие:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет активность ферментов, вызывающих поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
 
Фармакокинетика:
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы TCmax в плазме - 3-4 ч, в синовиальной жидкости - 4-5 ч. Биодоступность - 13%. Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. TCmax - 1 ч, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигает через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится почками в течение 24 ч.
 
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).C осторожностью. Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
Внутрь, в/м. Внутрь: взрослым - по 0.75 г 2 раза в сутки в течение первых 3 нед, затем - по 0.5 г 2 раза в день. Капсулы принимают, запивая небольшим количеством воды. В/м: по 0.1 г через день; при хорошей переносимости дозу увеличивают, начиная с 4 введения, до 0.2 г. Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 мес.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
 
Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.