Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001895

Дата регистрации:

02.11.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"

Дата окончания:

5 лет

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гепарин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гепарин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 1 тыс.МЕ/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия

Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ АТХ
C05BA03 Гепарин натрия

Гепарин (Heparin)

Действующее вещество: Гепарин натрия
Лекарственная форма:  гель для наружного применения.

Состав:

на 100 г:

Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество - 0,833 г;

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) - 1,3 г, метилпа-рагидроксибензоат (нипагин) - 0,15 г, трометамол - 1,0 г, лавандовое масло -0,1 г, полиэфир ПЭ 240 - 5,0 г, этиловый спирт 95 % (этанол) - 30,0 г, вода очищенная- 61,617г.

Описание:

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа:

Антикоагулянт прямого действия для местного применения.
АТХ:  

B.01.A.B.01   Гепарин

Фармакодинамика:

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гель улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика:

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.

Показания:

- тромбофлебиты поверхностных вен;

- локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей;

- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

- травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания:- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;

- травматическое нарушение целостности кожных покровов;

- детский возраст (ограничен опыт применения препарата).

С осторожностью:Повышенная склонность кровоточивости, тромбоцитопения.

Беременность и лактация:Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:Наружно.

Тромбофлебиты поверхностных вен.

3-5 см геля втирающими движениями наносят на кожу на пораженный участок 1-3 раза в сутки. При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.

Локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей.

3-5 см геля втирающими движениями наносят на кожу на пораженный участок 1-3 раза в сутки.

Подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии).

3-5 см геля втирающими движениями наносят на кожу на пораженный участок 1-3 раза в сутки.

Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

3-5 см геля втирающими движениями наносят на кожу на пораженный участок 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперемия кожи.

Передозировка:Передозировка маловероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов геля.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Особые указания:

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки. Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

Упаковка:По 30 г, 50 г или 100 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта