ГАЛАЗОЛИН (HALAZOLIN)
Представительство:
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.
xylometazoline
Форма выпуска, состав и упаковка Гель назальный 0.05% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.
10 г - флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) - пачки картонные. Гель назальный 0.1% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.
10 г - флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) - пачки картонные. Капли назальные 0.05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. Капли назальные 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозатором - П №014423/02, 27.10.04
капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл, фл. 10 мл - П №014423/01-2002, 16.09.08
капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл, фл. 10 мл - П №014423/01-2002, 16.09.08
гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозатором - П №014423/02, 27.10.04
Описание лекарственного препарата ГАЛАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГАЛАЗОЛИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого.
На фоне применения Галазолина восстанавливается проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевой трубы.
При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч, после этого сужение сосудов сохраняется до 8-12 ч.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.
Показания к применению препарата ГАЛАЗОЛИН
— острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический);
— синусит;
— евстахиит;
— средний отит.
Режим дозирования
Галазолин в форме геля назального 0.05% применяют путем распыления детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 1-2 Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 распыления) в каждую ноздрю 2-3
При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин в форме геля назального 0.1% применяют путем распыления взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 2-3
При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления облачка содержимого флакона.
Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2
Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3
Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/ Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: иногда - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко - реактивная гиперемия (сильно выраженное чувство заложенности носа после того, как проходит эффект от применения препарата).
Прочие: иногда при местной передозировке - тахикардия, повышение АД; очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
Противопоказания к применению препарата ГАЛАЗОЛИН
— повышенное внутриглазное давление;
— закрытоугольная глаукома;
— атрофический ринит;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— тахикардия;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— феохромоцитома;
— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата ГАЛАЗОЛИН при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.
Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, спутанность сознания.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капель назальных - 4 года, геля назального - 3 года.