Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004260 |
Дата регистрации: |
26.04.2017 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
26.04.2022 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Красногорсклексредства АО - Россия |
Производитель: |
Красногорсклексредства АО - Россия |
Торговое наименование |
Шалфея листья |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Шалфея лекарственного листья |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
сырье растительное-порошок | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства") | 143444 Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства") | 143444 Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства") | 143444 Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства") | 143444 Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25 | Россия |
Действующее вещество Шалфея лекарственного листья
Лекарственная форма: листья порошок
Состав:
Шалфея листья.
Характеристика.
Листья шалфея содержат эфирное масло, дубильные вещества, флавоноиды и другие биологически активные вещества.
Описание:
Кусочки листьев, черешков, стеблей, цветков. Цвет зеленый, серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый с зеленовато-коричневыми, светло-коричневыми, желтовато-белыми, белыми, красновато-фиолетовыми и редкими коричневыми вкраплениями. Запах ароматный. Вкус водного извлечения горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:
D.06.B.X Прочие противомикробные препараты
Фармакодинамика:
Настой листьев шалфея оказывает противомикробное, противовоспалительное и вяжущее действие.
Показания:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта (стоматит, гингивит) и глотки (ангина, фарингит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
3 фильтр-пакета (4,5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают и настаивают 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.
Применяют местно для полосканий у взрослых и детей старше 12 лет по 1/2 стакана настоя 3-5 раз в день в теплом виде. Курс лечения 1 неделя.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
При правильном применении (местно) передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь в высоких дозах (более 15 г высушенных листьев) - тахикардия, шум в ушах, рвота, судороги. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 1 недели или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Листья порошок.
Упаковка:
По 1,5 г листьев порошка в фильтр-пакете; по 20 фильтр-пакетов вкладывают в пачки картонные. Пачки с фильтр-пакетами заворачивают в пленку полимерную неокрашенную с целью контроля первого вскрытия.
Инструкция по применению, сложенная текстом внутрь, вкладывается в пачку или текст инструкции в полном объеме наносится на пачку.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; приготовленный настой - в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта