Регистрационный номер медицинского изделия     ФСЗ 2009/05172
Дата государственной регистрации медицинского изделия     23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     "Алкон Лабораториз Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
 

Состав
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов - это стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, кислоту борную, натрия борат, калия хлорид и натрия хлорид.

Показания
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов можно использовать для увлажнения гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении.

Способ применения и дозы
• Возьмите флакон чуть ниже колпачка и поверните его, чтобы открыть.
• ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ, держите флакон под углом примерно 90 градусов и выдавите одну каплю средства, чтобы слить ее. Стряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки средства (смотрите рисунок).
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов может использоваться по мере необходимости в течение дня, чтобы облегчить проявления синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
. Также возможно использование средства до и после ношения контактных линз.
• Закапайте 1 или 2 капли в каждый глаз, по мере необходимости, и поморгайте.
• При ношении контактных линз, если в глазах возникает незначительное раздражение, дискомфорт или затуманивание зрения, закапайте 1-2 капли и поморгайте 2 или 3 раза.
• После использования, прежде чем закрыть колпачок флакона, стряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки средства, которые могут быть на кончике (смотрите рисунок).

Особые указания
Крайне важно следовать указаниям врача-офтальмолога и всем рекомендациям из инструкции по применению продукта. Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического  Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов не предназначено для использования в качестве очищающего или дезинфицирующего средства для контактных линз.  Не оставляйте и не дезинфицируйте Ваши линзы в офтальмологическом средстве Систейн Ультра Плюс без консервантов.
Временное затуманивание зрения или другие зрительные нарушения могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения нечеткости зрения после применения средства, необходимо дождаться нормализации зрения прежде, чем начать управление автотранспортом или использовать оборудование.

Меры предосторожности:
• Использовать только для закапывания в глаза.
• ВИДИМЫЕ ДЕФЕКТЫ: не используйте средство, если защитный колпачок поврежден либо отсутствует.
• Не используйте, если упаковка или флакон (стерильная упаковка) повреждены.
• Чтобы избежать загрязнения, ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы контейнера.
• В случае случайного проглатывания средства, обратитесь за медицинской помощью.
• При изменении цвета либо нарушении прозрачности раствора его использовать нельзя.
• После использования средства его нужно закрыть колпачком.
• Храните контейнер плотно закрытым, когда он не используется.
• Уровни борной кислоты и натрия бората в данном продукте являются безопасными при использовании в соответствии с инструкциями на этикетке.
• Использовать до истечения срока годности, указанного на растворе.
• После вскрытия флакона следует вылить оставшийся раствор согласно ниже приведенным рекомендациям:
o Для объема 10 мл: утилизируйте оставшийся раствор через три месяца

Упаковка и форма выпуска
Средство офтальмологическое 10 мл во флаконе. Флакон вместе с инструкцией помещен в картонную упаковку.
Температура хранения
от 2? до 30?