Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004052

Дата регистрации:

29.12.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Фармекс Груп" - Украина

 

 

Дата окончания действия:

29.12.2021

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глицерин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глицерол

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 0.88 г 2 года При температуре 2-25 град., в оригинальной упаковке
  • 5 шт. - стрипы - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные- Без рецепта
суппозитории ректальные 2.63 г 2 года При температуре 2-25 град., в оригинальной упаковке
  • 5 шт. - стрипы - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Фармекс Груп" 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100 Украина
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Фармекс Груп" 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100 Украина
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Фармекс Груп" 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100 Украина
4 Выпускающий контроль качества ООО "Фармекс Груп" 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100 Украина

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ АТХ
A06AX01 Глицерол

Глицерин (Glycerin)

Действующее вещество: Глицерол

Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:

1 суппозиторий 2,63 г содержит:

Действующее вещество: глицерол - 2,630 г.

Вспомогательные вещества: натрия карбоната декагидрат - 0,096 г, стеариновая кислота - 0,230 г, макрогол 400 - 0,394 г

1 суппозиторий 0,88 г содержит:

Действующее вещество: глицерол - 0,880 г.

Вспомогательные вещества: натрия карбоната декагидрат - 0,032 г, стеариновая кислота - 0,077 г, макрогол 400 - 0,132 г

Описание:

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с мажущейся поверхностью, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления, помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
АТХ:  

A.06.A.X.01   Глицерол
Фармакодинамика:

Слабительное средство.

При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает, раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулирует моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается через слизистую оболочку прямой кишки. Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.

Показания:

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).

Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.

Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:

В период беременности и кормления грудью препарат можно использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный лекарственный препарат используется, только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,63 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Детям от 1 года до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 0.88 г глицерола, 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергичекие реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника.

При длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки, ослабление физиологического процесса дефекации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: частый жидкий стул.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие:

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

С осторожностью использовать при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Систематический прием не рекомендуется.

Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими и твердыми маслами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 0,88 г и 2,63 г.
Упаковка:

По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ/ПВДХ/ПЭ.

По 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:

В оригинальной упаковке, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек:Без рецепта