|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013948/02 |
|
Дата регистрации: |
29.02.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Сандоз д.д. - Словения |
|
Дата переоформления: |
26.08.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Венитан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эсцин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | 1% | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лек д.д. | 258 84 85 | Словения |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Салютас Фарма ГмбХ | ~ | Германия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05CX | Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие |
Гель для наружного применения 1% бесцветный или слегка опалесцирующий, прозрачный, гомогенный.
| 1 г | |
| эсцин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат) - 2 мг, натрия гидроксид - 0.97 мг, карбоксиполиметилен (карбопол 934Р) - 3 мг, пропиленгликоль - 100 мг, полоксамер (лутрол F) - 200 мг, вода очищенная - 684.03 мг.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног);
— варикозное расширение вен;
— ощущение тяжести в ногах при беременности или длительном стоянии;
— для ускорения рассасывания посттравматических гематом и инфильтратов после инъекций;
— отек мягких тканей (вследствие ушибов, повреждения связок).
Препарат применяют наружно.
Тонкий слой геля следует нанести на кожу пораженных участков и вокруг них и осторожно втереть. Кратность применения - 2-3 раза/сут.
Крем наносят несколько раз в сутки на кожу пораженной конечности, осторожно втирая.
При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготы.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять препарат при склонности к тромбозам.
Ограничений применения по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания нет. В связи с низкой степенью всасывания активного вещества, входящего в состав геля и крема, препарат не оказывает системного действия. Сообщения о негативном влиянии препарата при его применении при беременности и в период лактации отсутствуют.
Необходимость назначения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач определяет индивидуально.
Не следует наносить препарат на поврежденную кожу, на слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной ноге, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей. При появлении таких симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.