Номер регистрационного удостоверения:

 П N013044/01

Дата регистрации:

 13.06.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Авентис Фарма С.А. - Франция

Дата переоформления

  

 

  

Срок введения в гражданский оборот:

  

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Таксотер®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Доцетаксел

Лекарственная форма

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем 20 мг/0.5 мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
  • 0.610 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 1.98 мл/-
  • 0.610 мл - флаконы (50) - коробки /в комплекте с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 1.98 мл/- In-Bulk
концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем 80 мг/2 мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
  • 2.360 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 7.33 мл/-
  • 2.360 мл - флаконы (50) - коробки /в комплекте с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 7.33 мл/- In-Bulk
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt (Main), Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt (Main), Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Санофи-Авентис Восток" (ЗАО "Санофи-Авентис Восток") 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt (Main), Germany Германия
5 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Санофи-Авентис Восток" (ЗАО "Санофи-Авентис Восток") 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1 Россия
6 Выпускающий контроль качества Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ