Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(011961)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 06.10.2025

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд - Соединенное Королевство

Дата переоформления:

--------------------

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Стрепсилс® Экспресс

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт+Лидокаин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство
3 Производитель (готовой ЛФ) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство
4 Выпускающий контроль качества Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство

 

Код АТХ АТХ
R02AA03 Дихлорбензиловый спирт

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Листок-вкладыш – информация для пациента
Стрепсилс® Экспресс, 0,6 мг + 1,2 мг + 10 мг, таблетки для рассасывания
Действующие вещества: амилметакрезол+дихлорбензиловый спирт+лидокаин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важные для Вас сведения.
? Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
? Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
? Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
к работнику аптеки.
? Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
? Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня, Вам следует
обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Стрепсилс® Экспресс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Стрепсилс® Экспресс.
3. Применение препарата Стрепсилс® Экспресс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Стрепсилс® Экспресс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Стрепсилс® Экспресс, и для чего его применяют
Препарат Стрепсилс® Экспресс содержит действующие вещества амилметакрезол,
2,4-дихлорбензиловый спирт, которые относятся к препаратам для лечения заболеваний
горла – антисептическим средствам; лидокаин в составе оказывает локальное
местноанестезирующее действие на слизистую оболочку, блокируя боль.

Показания к применению
Препарат Стрепсилс® Экспресс применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет
для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости
рта и глотки

Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения сильной боли
и раздражения в горле, в том числе при глотании и речи.
Способ действия препарата Стрепсилс® Экспресс
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных
заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, обладает противогрибковым действием.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает
раздражение и сильную боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом
активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.
Благодаря лидокаину оказывает местноанестезирующее действие за счет подавления
импульсов в окончаниях чувствительных нервных волокон, что дополнительно блокирует
боль на уровне слизистой оболочки горла.
Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Стрепсилс® Экспресс
Противопоказания
Не применяйте препарат Стрепсилс® Экспресс:
• если у Вас аллергия на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, лидокаин
или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Стрепсилс® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
В связи с возможной потерей чувствительности языка рекомендуется соблюдать
осторожность при приеме горячей пищи и воды.

С осторожностью
Предупредите Вашего лечащего врача, если к Вам применим один из указанных ниже
случаев:
• если у Вас была аллергия на местные анестетики амидного типа в прошлом;
• если у Вас есть или может быть редкое заболевание крови, называемое
метгемоглобинемией;
• если у Вас бронхиальная астма или ранее было отмечено развитие бронхоспазма.
Дети
Не давайте препарат Стрепсилс® Экспресс детям в возрасте до 12 лет, поскольку
безопасность и эффективность на данный момент не установлены.

Другие препараты и препарат Стрепсилс® Экспресс
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении
препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином,
бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами (например,
мексилетином).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает
влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами,
а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующим
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Стрепсилс® Экспресс содержит сахарозу, глюкозу
Препарат содержит сахарозу (1,523 г) и глюкозу (0,98 г) в каждой таблетке
для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая
таблетка содержит 0,22 XE. Если у Вас имеется дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, проконсультируйтесь
с врачом перед началом применения данного препарата.

3. Применение препарата Стрепсилс® Экспресс
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2–3 часа.
Не применять более 8 таблеток в течение 24 часов.
Путь и (или) способ введения
Местно. Медленно рассасывайте таблетку в полости рта.
Продолжительность терапии
Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса
лечения – не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом
в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов

Если Вы применили препарата Стрепсилс® Экспресс больше, чем следовало
Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Стрепсилс® Экспресс, возможны
следующие симптомы: сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта
(тошнота).
В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет
необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.
Если Вы забыли применить препарат Стрепсилс® Экспресс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.
Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Стрепсилс® Экспресс может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся
данных оценить невозможно)
Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться
за медицинской помощью при наличии следующих состояний:
• метгемоглобинемия (повышенное содержание метгемоглобина в крови), симптомы
аллергических реакций, такие как отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание,
внезапное резкое снижение артериального давления
с обмороком, кожные высыпания.
Другие нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся
данных оценить невозможно)
• тошнота, боль в животе, чувство жжения или болезненного покалывания слизистых
оболочек полости рта или языка, потеря чувствительности языка (соблюдать осторожность
при приеме горячей пищи и воды).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения
о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация:
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь:
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения:
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Телефон: +374 60 83-00-73
Эл. почта: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Кыргызская Республика:
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской республики
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88
Эл. почта: dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg/
Республика Казахстан:
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235-135
Эл. почта: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Стрепсилс® Экспресс
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод и не утилизируйте с бытовым
мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который
больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стрепсилс® Экспресс содержит
Действующими веществами являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт
и лидокаин.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг 2,4-
дихлорбензилового спирта и 10 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза жидкая,
декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза), винная кислота,
натрия сахаринат (Е954), левоментол, мяты перечной листьев масло, аниса обыкновенного
плодов масло, краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (Е104).
Внешний вид препарата Стрепсилс® Экспресс и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы S
с двух сторон таблетки, с запахом ментола. Допускается наличие белого налета,
незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.
По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ и фольга алюминиевая). По 1, 2, 3,
4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Соединенное Королевство
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
В Российской Федерации, Республике Беларусь, Республике Армения, Кыргызской
Республике:
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., 4, 3 этаж

Тел: 8-800-200-82-20
e-mail: ConsumerHealth_RU@reckitt.com
В Республике Казахстан:
ТОО «Рекитт Бенкизер Хэлс Казахстан», 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А»,
офис 302. Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727) 356 07 53;
факс: +7 (727) 356 07 50;
Тел.: 8-10-800-2000-82-20.
e-mail:ConsumerHealth KZ@reckitt.com, KazakhstanDSO@reckitt.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате Стрепсилс® Экспресс содержатся на информационном
портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети
«Интернет» https://eec.eaeunion.org