Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003261

Дата регистрации:

20.10.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

20.10.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Скиноклир

Международное непатентованное или химическое наименование:

Азелаиновая кислота

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 15% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа сыпи угревой средство лечения
 
Код АТХ АТХ
D10AX03 Азелановая кислота

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Азелаиновая кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения, крем для наружного применения
Химическое название:
гептан - 1, 7 - дикарбоновая кислота
 
Фармакологическое действие:
Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
 
Фармакокинетика:
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
 
Показания:
Угревая сыпт, мелазма (в т.ч. при беременности), себорейный дерматит.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
Наружно. Перед использованием кожу тщательно промывают чистой водой, крем 2 раза в день наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая в кожу. Курс лечения индивидуальный: несколько месяцев - для лечения акне, 3 мес - для мелазмы. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2-4 нед. При необходимости повторного проведения курса - перерыв 1-2 мес. Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. В случае сильного раздражения кожи в первые недели лечения применять 1 раз в день; возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
 
Побочные эффекты:
Местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, зуд.
 
Особые указания:
Не допускать попадания в глаза, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
 
Взаимодействие:
Можно применять в сочетании с др. ЛС для терапии угревой сыпи.