Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003261
|
Дата регистрации:
|
20.10.2015
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") - Россия
|
|
|
Дата окончания действия:
|
20.10.2020
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Скиноклир
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Азелаиновая кислота
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
гель для наружного применения |
15% |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 15 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
4 |
Выпускающий контроль качества |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа сыпи угревой средство лечения
Код АТХ |
АТХ |
D10AX03 |
Азелановая кислота |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Азелаиновая кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения, крем для наружного применения
Химическое название:
гептан - 1, 7 - дикарбоновая кислота
Фармакологическое действие:
Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
Фармакокинетика:
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания:
Угревая сыпт, мелазма (в т.ч. при беременности), себорейный дерматит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Наружно. Перед использованием кожу тщательно промывают чистой водой, крем 2 раза в день наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая в кожу. Курс лечения индивидуальный: несколько месяцев - для лечения акне, 3 мес - для мелазмы. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2-4 нед. При необходимости повторного проведения курса - перерыв 1-2 мес. Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. В случае сильного раздражения кожи в первые недели лечения применять 1 раз в день; возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Побочные эффекты:
Местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, зуд.
Особые указания:
Не допускать попадания в глаза, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Взаимодействие:
Можно применять в сочетании с др. ЛС для терапии угревой сыпи.