<p><strong>АКВАЛОР® беби</strong><br /><strong>Аспиратор назальный с принадлежностями</strong></p>

<p>Очищает носик малыша от слизи, восстанавливая носовое дыхание</p>

<p><strong>Назначение медицинского изделия</strong></p>

<p><strong>Аспиратор назальный «Аквалор® беби» предназначен для удаления слизистых выделений из носовой полости у детей 0-3 лет.</strong><br /><strong>Показания к применению</strong></p>

<p>Применяется у детей 0-3 лет:<br />
при насморке для удаления слизистых выделений<br />
при ежедневной гигиене полости носа путем промывания для удаления выделений из носа и остатков промывающей жидкости<br /><strong>Противопоказания</strong></p>

<p>Не выявлены.<br />
Возможные побочные действия</p>

<p>Не выявлены.<br />
Нежелательные явления</p>

<p>Нежелательные явления, связанные с применением аспиратора назального «Аквалор® беби» с принадлежностями, отсутствуют.<br />
Меры предосторожности при применении</p>

<p>После использования извлечь фильтр и утилизировать. Все части аспиратора промыть теплой водой с мылом. Не кипятить. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» с принадлежностями устойчив к санитарной обработке.<br /><strong>Описание принципов работы</strong></p>

<p>Аспиратор назальный «Аквалор® беби» — медицинское изделие, позволяющее механическим способом очищать полость носа ребенка от слизистых выделений.<br />
Принцип работы аспиратора назального «Аквалор® беби» основывается на движущей силе потока воздуха, создаваемого при ротовой аспирации. Данный принцип функционирования позволяет контролировать мощность аспирации, что снижает риск возможных негативных явлений, вызываемых у ребенка при нерегулируемой аспирации.<br />
Ротовая аспирация обеспечивает более высокую эффективность аспирации, чем использование электрических аспираторов или резиновых груш.<br /><strong>Способ применения</strong></p>

<p>Для облегчения процедуры перед использованием аспиратора назального «Аквалор® беби», рекомендуется промывание полости носа ребенка раствором на основе морской воды, например, каплями или бережным спреем Аквалор® беби (1-2 распыления или несколько капель в нос ребенку).<br />
Аспирация слизи</p>

<p><strong>Аспирация слизи</strong><br />
Вставьте фильтр и наденьте гибкую носовую насадку на аспиратор назальный «Аквалор® беби».<br />
Поместите ротовую насадку себе в рот, а затем носовую насадку поместите в правую половину носа ребенка.<br />
Осторожно вдохните ртом.<br />
Повторите процедуру на левой половине носа ребенка.<br />
После завершения процедуры необходимо разобрать аспиратор назальный «Аквалор® беби» и промыть каждую его часть теплой водой с мылом. Фильтр следует менять после каждого использования прибора.<br />
Инновационная концепция аспиратора назального «Аквалор® беби» обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре. Внутреннее строение фильтра разделяет воздушные потоки таким образом, что слизь не может вытечь из резервуара во время процедуры аспирации, а только в процессе его разборки и чистки.<br />
Фильтр выполнен из гидрофобного материала (вспененный меламин), чтобы избежать на нем фиксации воды и слизи. Благодаря специальной конструкции фильтра и резервуара, слизь стекает в резервуар. Таким образом, исключается возможность обратного попадания слизи по трубке в полость носа ребенка.<br />
Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность аспиратора назального «Аквалор® беби» с ничтожно малым риском загрязнения в процессе использования.<br /><strong>Техническое описание</strong></p>

<p>Аспиратор назальный «Аквалор® беби» состоит из комплекта пластиковых деталей<br />
Аспиратор<br />
Прочностные характеристики соединений аспиратора (указаны в деканьютонах): соединения ротовой насадки с гибкой трубкой – не менее 0,8 даН, резервуара с корпусом – не менее 0,7 даН, резервуара с носовой насадкой не менее 0,1даН, корпуса с гибкой трубкой – не менее 0,9 даН.<br />
Благодаря высокой надежности и прочности соединений деталей аспиратора, нет риска случайного разъединения деталей аспиратора в процессе использования. С другой стороны, прочность соединений позволяет разбирать аспиратор на части для очистки.<br /><strong>Безопасность применения</strong></p>

<p>Все используемые в аспираторе назальном «Аквалор® беби» материалы характеризуются хорошей переносимостью и способностью сохранять форму.<br />
Носовая насадка аспиратора разработана в соответствии с анатомическими особенностями полости носа у детей младшего возраста. Форма носовой насадки, ее гибкость и устойчивость к деформации, обеспечивают комфортное для ребенка применение и предотвращают повреждение слизистой оболочки полости носа в процессе использования.<br />
Данные меры обеспечивают безопасное применение аспиратора назального «Аквалор® беби».<br />
Наружный диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 6,0 мм ± 0,5 мм.<br />
Внутренний диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 4,0 ± 0,3 мм.<br />
Класс потенциального риска применения: данное медицинское изделие относится к классу «I» согласно классификации приложения IX директивы 93/42/CEE (правило № 1).<br /><strong>Упаковка</strong></p>

<p>Аспиратор назальный «Аквалор® беби» поставляется в собранном виде, в комплекте с тремя сменными фильтрами, в пластиковом футляре для хранения с инструкцией по применению медицинского изделия.<br />
Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби» - фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. поставляются в запаянном пластиковом пакете, упакованном в картонную коробку.<br />
Комплектация медицинского изделия</p>

<p>I. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» в составе:<br />
1. Аспиратор – 1 шт. 2. Фильтр сменный – 3 шт.<br />
3. Инструкция по применению – 1 шт.<br />
4. Футляр для хранения – 1 шт.<br />
II. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби»:<br />
1. Фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. в упаковке (реализуются отдельно от аспиратора назального «Аквалор® беби»).</p>

<p> </p>

<p> </p>

<p> </p>

<p><strong>Регистрационный номер медицинского изделия </strong>    РЗН 2016/5064 от 29.11.2016<br /><strong>Срок действия регистрационного удостоверения  </strong>   Бессрочно<br /><strong>Наименование медицинского изделия   </strong>  Аспиратор назальный «Аквалор беби» с принадлежностями<br />
Состав: 1.Аспиратор-1 шт. 2.Фильтр сменный-3 шт. 3.Инструкция по применению-1 шт. 4.Футляр для хранения -1 шт Принадлежности : 1.Фильтры сменные 10 шт. и насадка нос овая 1 шт. в упаковке - не более 100 уп.<br /><strong>Наименование организации-заявителя медицинского изделия  </strong>   АО "Нижфарм"<br />
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия     603950, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7<br />
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия     603950, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7<br /><strong>Наименование организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия</strong>     "ИС ЛАБ"- Франция, Дальнее зарубежье, YS LAB, 2 rue F?lix Le Dantec, Le Forum, 29000 Quimper, France<br />
 </p>