Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001722

Дата регистрации:

19.10.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") - Россия

Дата переоформления:

14.11.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Реглисам

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аммония глицирризинат

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 25 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1.300 г - пакеты (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 1.300 г - пакеты (30) - пачки картонные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство
Код АТХ АТХ
R07AX Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие

Торговое название: Реглисам
Группировочное название: Аммония глицирризинат
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей

Состав на одну упаковку
Активного вещества:
Глицирама (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100% вещество – 0,025 г
Вспомогательных веществ:
Натрия гидроцитрата (двузамещенного) – 0,050 г
Крахмала картофельного – 0,010 г
Сахара молочного (лактозы моногидрат) – 1,215 г
Масса гранул в упаковке - 1,3 г

Код АТХ
[R07AX]

Описание
Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, стимулирует функцию коры надпочечников.

Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии). Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортикотропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, возраст до 5 месяцев, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Если у вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения
Внутрь через 30 минут после еды в виде водного раствора, который готовят перед применением путем растворения содержимого одного пакета (1,3 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза).

Препарат назначают детям в соответствии с возрастом:

    от 5 месяцев до 3 лет – 2 раза в сутки;

    от 3 до 5 лет – 3 раза в сутки;

    от 5 до 10 лет – 3-4 раза в сутки.

Курс лечения – от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом. Детям старше 10 лет глицирам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В этом случае прием препарата следует прекратить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Возможно нарушение функций печени.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.

Особые указания
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,22 г углеводов (0,1 ХЕ).

С осторожностью
Больным сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей до 10 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей до 10 лет.

Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг. По 1,3 г в пакетах из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной. 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.