Регистрационный номер
Р N001943/01-2002
Торговое наименование препарата
Сульфацил натрия-ДИА
Международное непатентованное наименование
Сульфацетамид
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл содержит:
активное вещество - сульфацетамид натрия моногидрат (сульфацил натрия) (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат);
вспомогательные вещества - натрия дисульфит (натрия метабисульфит), раствор натрия гидроксида (натра едкого) 1 М, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХ
A07AB
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацил натрия-ДИА активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp.,Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика:
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Показания:
- Конъюнктивит;
- Блефарит;
- Гнойная язва роговицы;
- Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных;
- Гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.
Побочные эффекты:
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацила натрия.
Наблюдается несовместимость сульфацила натрия при его совместном применении с солями серебра.
Особые указания:
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 10% и 20%.
Упаковка:
По 5 или 10 мл Сульфацил натрия-ДИА капли глазные (10% или 20% раствор сульфацетамида) во флаконы стеклянные или полипропиленовые, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо во флаконы-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.
1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.
1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.
50 флаконов или флаконов-капельниц, предназначенных для стационара, вместе с 10-20 инструкциями по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в защищенном от света.
Хранить в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.
Срок годности:
2 года.
Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (ЗАО "Диафарм"), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а, Россия