|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003967
|
|
Дата регистрации:
|
16.11.2016
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
|
|
|
|
|
Дата окончания действия:
|
16.11.2021
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Диклофенак
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Диклофенак
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| гель для наружного применения |
5% |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 25 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 40 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 60 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа НПВП
| Код АТХ |
АТХ |
| M02AA15 |
Диклофенак |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Фармакологическое действие:
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg, в т.ч. в очаге воспаления. Водно-этаноловая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Показания:
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах). Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.C осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН, 'аспириновая' астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность (III триместр), период лактации.
Режим дозирования:
Наружно. Гель - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.
Побочные эффекты:
Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение). Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).Передозировка. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, бессонница, тревожность, 'кошмарные' сновидения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки). Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия. Со стороны дыхательной сист?%