Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003112 |
Дата регистрации: |
23.07.2015 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") |
|
|
Дата окончания действия: |
23.07.2020 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Стрептоцид |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфаниламид |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для наружного применения | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
АТХ | |
---|---|
D06BA05 | Сульфаниламид |
Стрептоцид (Streptocide)
Действующее вещество: Сульфаниламид
Лекарственная форма: порошок для наружного применения
Состав:
Активное вещество: Сульфаниламид 2.0 г, 5,0 г, 10,0 г.
Описание:
Белый кристаллический порошок, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - сульфаниламид.
Фармакодинамика:Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАНК), угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидипов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis. Chlamydia spp., Actinomyces israelii. Toxoplasma gondii. При нанесении на кожу способствует быстрому заживлению ран и эпителизации эрозий.
Показания:
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы мягких тканей.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
- печеночная или почечная недостаточность;
- заболевания кроветворной системы;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- анемия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- азотемия;
- порфирия;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Детский возраст.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность (в виде порошка для наружного применения). Перевязки производят через 1-2 дня. Максимальные дозы для взрослых: разовая доза - 5 г, суточная доза - 15 г. Детям старше 3 лет - 300 мг - разовая доза, суточная доза 300 мг.
Побочные эффекты:
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата. Кроме того, возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие:Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости назначают противомикробные препараты внутрь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Порошок для наружного применения.
Упаковка:
По 2 г или 5 г в термосвариваемый пакет из материала упаковочного комбинированного на основе алюминиевой фольги, из материала комбинированного на основе бумаги, из материалов комбинированных пленочных.
По 1, 3, 5, 10, 20 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 50, 100, 200, 300, 500 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый пакет из пленки полиэтиленовой пищевой или картонную коробку (для стационаров).
По г, 5 г или 10 г в пробирку полимерную, укупоренную пробкой полимерной или в стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. По 10, 20 пробирок или флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачьу картонную.
По 50, 100, 200, 300, 500 пробирок или флаконов с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку (для стационаров).
По 10 г в банку полимерную с дозатором. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта