Торговое название: Гемодез-Н
Международное название: Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид+Повидон-8 тыс.
Производитель: Курская биофабрика - фирма 'БИОК' ФГУП
Страна: Россия
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка раствор для инфузий 200 мл, бутылки (1) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛСР-001581/08
Дата регистрации 14.03.2008
НД ФСП 42-8368-07
2.Упаковка раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15) - коробки картонные
Регистрационный номер ЛСР-001581/08
Дата регистрации 14.03.2008
НД ФСП 42-8368-07
3.Упаковка раствор для инфузий 400 мл, бутылки (1) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛСР-001581/08
Дата регистрации 14.03.2008
НД ФСП 42-8368-07
4.Упаковка раствор для инфузий 200 мл, бутылки (20) - коробки картонные
Регистрационный номер ЛСР-001581/08
Дата регистрации 14.03.2008
НД ФСП 42-8368-07
Всего упаковок: 4
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по применению препарата
ГЕМОДЕЗ-Н
Торговое название:
Гемодез - Н
Лекарственная форма раствор для инфузий.
Состав:
Поливинилпирролидона
низкомолекулярного
медицинского (повидон) 8000 ±2000 - 60, 00 г;
натрия хлорида - 5,50 г,
калия хлорида - 0,42 г,
кальция хлорида гексагидрата
(в пересчете на безводный) - 0,50 г,
магния хлорида гексагидрата
(в пересчете на безводный) - 0,005 г,
натрия гидрокарбоната - 0,23 г,
воды для инъекций - до 1 л.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дезинтоксикационное средство. Код ATX B05AA.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез- Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Фармакокинетика
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 -24 часа - полностью.
Показания к применению
Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагичес-кий), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: ди-зентерия, диспепсия, салмонеллёз); как средство дезинтоксикации в послеопера-ционном периоде; перитониты; заболевания печени, сопровождающиеся развити-ем почёночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза ин-фаркта, миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная ин-фекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность Пб - III степени, дыхательная недостаточность, тя-жёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через уст-ройство с фильтром.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых - от 200 до 500 мл; для детей от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - от 50 до 70 мл; в воз-расте от 2 до 5 лет - 100 мл; от 5 до 10 лет - 150 мл; от 10 до 15 лет - 200 мл.
Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки - 200 мл.
Побочное действие
При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Вве-дение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давле¬ния, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживаю¬щих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно воз-никновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию/ провести симптомати-ческую терапию (ввести антигйстамйнные, кардйотонические средства, глюко-кортикоиды, вазопрессивные препараты).
Передозировка
При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматиче-скую терапию.
Особые указания
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаг-лобулина.
Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целост-ность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 200, 400 мл в стеклянных бутылках для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответ-ственно. По одной бутылке с инструкцией по применению помещают в картон¬ную пачку. По 20 бутылок без пачки вместимостью 250 мл или по 15 бутылок без пачки вместимостью 450 мл - в коробку из гофрированного картона с 5 - 10 эк-земплярами инструкции по применению (для стационаров).
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в местах, недоступ-ных для детей.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности её стенки не являются основа-ниями для отказа от его применения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.