Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001844

Дата регистрации:

19.09.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") - Россия

Дата переоформления:

20.09.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Вода для инъекций

Международное непатентованное или химическое наименование:

Вода

Фармако-терапевтическая группа растворитель

Код АТХ АТХ
V07AB Растворители

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ~ 4 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - кассеты - пачки картонные-
  • 10 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - кассеты - пачки картонные-
  • 2 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - кассеты - пачки картонные-
  • 2 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - кассеты - пачки картонные-
  • 5 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - кассеты - пачки картонные-
  • 5 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - кассеты - пачки картонные-
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 Россия

Фармако-терапевтическая группа растворитель

Код АТХ

  АТХ
V07AB Растворители

Вода для инъекций (Water for injections)
Действующее вещество: Вода
Лекарственная форма:  

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав:

Вода для инъекций.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Растворитель
АТХ:  

V.07.A.B   Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы

Фармакодинамика:

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика:

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания:

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания:

Вода для инъекций не должна применяться в качестве растворителя лекарственного препарата, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.
Беременность и лактация:Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по применению разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным средством).

Побочные эффекты:

Не установлено.

Передозировка:

Не описано.

Взаимодействие:

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления раствора для инфузий; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления раствора для инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания:

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 2,5,10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов.

На ампулы наносят маркировку принтером.

Вторичная упаковка

По 5 или 10 ампул, соединенных в кассеты, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) Россия