|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002166 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
12.05.2011, 04.07.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Представительство компании Плива Хрватска д.о.о. |
|
Производитель: |
Плива Хрватска д.о.о. - Республика Хорватия |
|
Торговое наименование |
Гастал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания [апельсиновые] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки для рассасывания [вишневые] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки для рассасывания [мятные] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Плива Хрватска д.о.о. | Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia | Республика Хорватия |
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство
| АТХ | |
|---|---|
| A02AX | Антациды, в комбинации с другими препаратами |
ГАСТАЛ® (GASTAL)
Таблетки для рассасывания (мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.
| 1 таб. | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.5 мг, маннитол - 110 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2.5 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 - 6 мг.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
— изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);
— состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— симптоматические язвы различного генеза;
— эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
— рефлюкс-эзофагит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).
Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.
Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.
Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.
Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.
Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.
— хроническая почечная недостаточность;
— болезнь Альцгеймера;
— гипофосфатемия;
— детский возраст до 6 лет;
— гиперчувствительность.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности - только по назначению и под контролем врача.
Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.
Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача.
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.
При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.
Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении, срока годности.