Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001587

Дата регистрации:

 15.03.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед - Великобритания

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 15.03.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гевискон® Двойное Действие

Международное непатентованное или химическое наименование:

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные ~ 2 года При температуре не выше 30 град.
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные-
 
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед   Великобритания
 
 
Фармако-терапевтическая группа рефлюкс-эзофагита средство лечения
Код АТХ
  АТХ
A02BX Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса другие
 
ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ (GAVISCON DVOYNOE DEYSTVIE)

код ATX: A02AX   
calcium carbonate + sodium bicarbonate + sodium alginate

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки жевательные мятные круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G250.    1 таб.
натрия альгинат    250 мг
натрия гидрокарбонат    267 мг
кальция карбонат    160 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 598.799 мг, макрогол 20000 30 мг, коповидон 33.75 мг, ацесульфам калия 5.863 мг, аспартам 5.863 мг, краситель азорубин (11012) 0.375 мг, ароматизатор мятный 18.75 мг, ксилитол (DC) 100 мг, магния стеарат 6.75 - 12.6 мг.
Фармакологические свойства

Данный , лекарственный препарат является комбинацией альгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).
Фармакодинамика. При приёме внутрь препарат быстро реагирует с кислым, содержимым желудка. При этом , образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение pH. Гель образует защитный барьер, на поверхности, содержимого желудка, 'препятствуя, возникновению’ гастроэзофагеального рефлюкса: В случаерегургитации гель попадает в пищевод,    где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в , составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. 
 
Фармакокинетика. Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток;
Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний,, связанных с нарушением пищеварения, повышенной    кислотностью желудочного сока и  гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение  тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.  

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата 

фенилкетонурия  

• детский возраст до 12 лет С осторожностью:

• выраженные нарушения функции почек
• гипофосфатемия

• гиперкальциемия

• нефрокальциноз  

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может применяться во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь после тщательного разжёвывания.   

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приёмов пищи и перед , *сном(до*4-хразвдень).

Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Побочное действие

В редких случаях (<1/10 ООО) возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические' реакции). Прием большого количества ; (больше рекомендованных доз) карбоната кальция’может вызвать алкалоз,
гиперкальцемию, молочно-щелочной синдром, феномен “рикошета”, запор.

Передозировка   

Симптомы: может отмечаться вздутие живота, метеоризм.  
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.   

Так как кальция, карбонат, входящий в , состав препарата,» проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно 1 при приеме блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, левотироксина натрия, пеницилламина, бета- ' адреиоблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов).

Особые указания 

В дозе из четырёх таблеток содержание натрия составляет 221,5 мг (9,64 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли,* например,' при застойной сердечной недостаточности'инарушенияхфункции почек.
Каждая доза из. четырёх таблеток содержит 300 мг (7,5 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать . осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцйнозом и рецидивирующим образованием ,почечных;камней, содержащих кальций. Из-за. содержания в .составе аспартама данный препарат,, не следует назначать пациентам с ‘ фенилкетонурией. Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.  
Не следует применять препарат в течение длительного времени, при   отсутствии улучшения состояния в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими, потенциально опасными видами деятельности,, требующими повышенной, концентрации 'внимания и быстроты психомоторных реакций.   
 
Форма выпуска

Таблетки жевательные [мятные].

По 2, 4, 6, 8 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.