|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002867 |
|
Дата регистрации: |
24.02.2016 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Швейцария |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Газива |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Обинутузумаб |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1000 мг/40 мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Рош Диагностикс ГмбХ | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Рош Диагностикс ГмбХ | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland | Швейцария |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| 6 | Выпускающий контроль качества | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland | Швейцари |