Уникальный номер реестровой записи 13893
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1548
Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Спрей назальный "Аква Марис® Эктоин"
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 107564, Россия, , г. Москва, ул.Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 107564, Россия, г. Москва, ул.Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Состав и описание изделия
Эктоин - 2,0%
Натрия хлорид (морская соль) - 0,9% Вода-до 100%
Не содержит консервантов. Не солержит лактозу и глютен.
Спрей для носа Аква Марис® Эктоин - это натуральный продукт, который облегчает симптомы аллергического ринита и способствует регенерации слизистой оболочки носа, повреждённой под воздействием аллергенов. Спрей для носа Аква Марис® Эктоин содержит комбинацию эктоина и изотонического раствора морской соли. Эктоин - биологически активная субстанция, синтезируемая в природе галофильными микроорганизмами, способными существовать в чрезвычайно неблагоприятных условиях среды (солончаки и прочее). Эктоин обладает мощными гидрофильным и цитопротекторным свойствами, стабилизирует мембраны клеток и защищает их от повреждения агрессивными-факторами среды. За счёт образования водородных связей каждая молекула эктоина способна связывать 4 молекулы воды; благодаря этому на поверхности слизистой оболочки носа формируется защитный гидрокомплекс, препятствующий контакту аллергенов с клетками слизистой оболочки. Таким образом, блокируется дальнейшее развитие аллергической реакции и снижается выраженность проявлений аллергического ринита. При этом аллергены фиксируются на поверхности защитного гидрокомплекса и могут быть эффективно удалены из носовой полости при промывании или высмаркивании.
Изотонический раствор натуральной морской соли способствует механическому удалению с поверхности слизистой носа аллергенов, очищает поверхность слизистой от осевшей на ней уличной и домашней пыли. Микроэлементы и минералы натуральной морской соли улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное и восстановительное действия на слизистую оболочку полости носа.
Область применения:
- при аллергическом рините (облегчает такие симптомы аллергии, как зуд и насморк, чихание и заложенность носа); для защиты носового эпителия в период повышенного воздействия пыльцы, домашней пыли или других содержащихся в воздухе частиц (снижает неблагоприятное воздействие аллергенов на раздраженную слизистую оболочку носа; также рекомендуется для профилактического применения).
Способ применения
Детям с 2-х лет и взрослым по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 3-4 раза в день. Детям младше 10 лет применять только под контролем родителей.
Перед первым применением
снимите защитный колпачок и нажмите на распылитель 2 3 раза, чтобы удалить из него воздух. Не отрезайте наконечник. Если функция спрея нарушена (например, если спрей находился в горизонтальном положении), то, удерживая спрей в вертикальном положении, нажмите несколько раз на распылитель.
• осторожно высморкайтесь, чтобы очистить ноздри;
• снимите защитный колпачок;
• возьмите спрей указательным и средним пальцем по обе стороны кончика спрея, большим пальцем держите дно флакона. Немного наклоните голову вперед и закройте одну ноздрю, слегка нажав на нее пальцем;
• начинайте осторожно вдыхать через открытую ноздрю;
• быстро и до упора нажмите на распылитель, чтобы жидкость попала в ноздрю. Продолжайте вдыхать черщэту ноздрю;
• введите наконечник спрея в другую ноздрю;
• повторите пошагово все описанное выше для другой ноздри;
• вытрите кончик распылителя чистой нетканой салфеткой;
• закройте флакон защитным колпачком. По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком. После кажлого применения вытирайте насухо и закрывайте кончик распылителя.
Побочное действие (воздействие,индивидуальная непереносимость)
Не выявлено
Противопоказания для применения
Не выявлены
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 6 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.