|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014643/01 |
|
Дата регистрации: |
04.04.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Виталипид Н детский |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------------ |
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| эмульсия для инфузий | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать) |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Фрезениус Каби АБ | SE-751 74 Uppsala, Sweden | Швеция |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | D-61346, Bad Homburg v.d.H., Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| A11BA | Поливитамины |
Виталипид Н детский (Vitalipid N Infant)
Действующее вещество: Поливитамины [парентеральное введение]
Лекарственная форма: эмульсия для инфузий
Состав:
1 мл эмульсии для инфузий содержит:
|
Активные компоненты: |
|
|
Ретинола пальмитат (соответствует ретинолу 69 мкг) |
135,3 мкг |
|
Фитоменадион |
20 мкг |
|
Эргокальциферол |
1,0 мкг |
|
Альфа-токоферол |
0,64 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Соевых бобов масло |
100 мг |
|
Фосфолипиды яичного желтка |
12 мг |
|
Глицерол безводный |
22 мг |
|
Натрия гидроксид 1М* |
до pH 8 |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
* является корректором pH и на этикетки ампулы и картонной пачки не выносится
Описание:
Белая гомогенная эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средство
АТХ:
A.11.B.A Поливитамины
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. ВИТАЛИПИД Н детский - это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете, и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, K1.
Показания:
ВИТАЛИПИД Н детский используется у новорожденных и детей до 11 лет для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, K1 при парентеральном питании.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида Н детского необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.
Повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Перед использованием Виталипид Н детский необходимо развести. Все манипуляции должны проводиться в асептических условиях.
Для новорожденных с массой тела менее 2,5 кг (недоношенных или детей с низкой массой тела при рождении) суточная доза составляет 4 мл/кг массы тела Виталипида Н детский в сутки.
Для остальных детей в возрасте до 11 лет препарат назначают в дозе 10 мл (одна ампула) в сутки.
За 1 час до начала инфузии в асептических условиях 10 мл (одну ампулу) препарата Виталипид Н детский добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.
Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Побочные эффекты:
На фоне инфузии Виталипида Н детский могут возникать все побочные реакции, характерные для жировой эмульсии.
Взаимодействие:
Виталипид Н детский содержит витамин К1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Особые указания:
Виталипид Н детский может быть использован только разведенным.
Форма выпуска/дозировка:
Эмульсия для инфузий.
Упаковка:
По 10 мл эмульсии в ампуле из прозрачного стекла.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту