Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(000019)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 11.12.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ")

 

 

Дата переоформления:

 09.06.2022

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Анаферон детский

Международное непатентованное или химическое наименование:

---------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 3 года; после вскрытия - 35 суток (при температуре не выше 25 град.) При температуре не выше 25 град.
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 Россия

Фармако-терапевтическая группа противовирусное и иммуностимулирующее средство

Код АТХ

  АТХ
J05AX Противовирусные препараты другие

ИНСТРУКЦИЯ

АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ®

Торговое название

Лекарственная форма Капли для приема внутрь.

Состав на 1 мл капель для приема внутрь

Активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г

 вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, ЮО30, ЮО50 раз.

Вспомогательные вещества: мальтитол - 0,06 г, глицерол - 0,03 г, сорбат калия - 0,00165 г, лимонная кислота безводная - 0,0002 г, вода очищенная -до 1 мл.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтпческая группа

Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.

Коды АТХ

L03, J05AX

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса).

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/p) и гамма-интерферона (ИФН у). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Тх1 и 

Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН у, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

Способ применения и дозы

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Побочное действие

При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Форма выпуска

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование,    адрес    производителя    лекарственного

препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;