Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000924

Дата регистрации:

Дата окончания действия:

18.10.2011

Аннул.22.02.2022

Дата переоформления:

20.04.2016

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Нижфарм - Россия

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Скинлайт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Мометазон+[Гепарин натрия]

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 100 мкг+60 МЕ/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 15 г - тубы полиэтиленовые - пачки картонные-
 
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероидное средство комбинированное для местного применения
Код АТХ
  АТХ
D07XC03 Мометазон, в комбинации с другими препаратами
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

  1 г
мометазона фуроат 100 мкг
гепарин натрия 60 МЕ

Вспомогательные вещества: парафин жидкий 0.1 г, вазелин 0.1 г, пропиленгликоль 0.15 г, стеариновая кислота 50 0.01 г, моноглицериды дистиллированные 0.01 г, глицерол 0.05 г, макрогола цетостеарат 0.01 г, полоксамер 0.005 г, цетостериловый спирт 0.025 г, имидомочевина 0.002 г, бутилгидрокситолуол 0.001 г, вода очищенная до 1 г.

15 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и антитромботическим действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
 
Показания

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии глюкокортикостероидами для наружного применения:

— псориаз;

— атопический дерматит;

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);

— экзема;

— зудящие дерматозы;

— укусы насекомых;

— ожоги I степени;

— солнечные ожоги;

— красный плоский лишай;

— дискоидная красная волчанка.

Режим дозирования

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз/сут. Длительность лечения составляет 7-28 дней и зависит от характера и тяжести заболевания. При ограниченном вульгарном псориазе длительность лечения составляет 21 день.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.

При применении наружных форм глюкокортикостероидов в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или глюкокортикостероидам;

— розовые угри, периоральный дерматит;

— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи;

— туберкулез, сифилис;

— поствакцинальные реакции;

— беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, применение на больших участках кожи и/или в течение длительного времени. Длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения крема для наружного применения Скинлайт® во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно попадание глюкокортикостероидов в системный кровоток и развитие системного действия глюкокортикостероидов. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию надпочечников. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить и назначить симптоматическую терапию. При присоединении вторичной инфекции противомикробная терапия.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.