Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000084

Дата регистрации:

15.12.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")

Дата переоформления:

12.02.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Бетагистин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бетагистин

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 16 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
таблетки 8 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
таблетки 24 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа гистамина препарат
Код АТХ
  АТХ
N07CA01 Бетагистин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Бетагистин
Лекарственная форма: таблетки
Химическое название:
2 - [2 - (метиламино) этил] пиридин
 
Фармакологическое действие:
Агонист H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС; улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
 
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.
 
Показания:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии. Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту. Болезнь и синдром Меньера.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
 
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.
 
Побочные эффекты:
Нарушение функции ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: симптоматическое.
 
Особые указания:
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.