Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003199

Дата регистрации:

16.09.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"

 

 

Дата окончания действия:

16.09.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глюкозамин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глюкозамин

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 4 г, - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
  • 4 г, - пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
  • 4 г, - пакетики из комбинированного материала (30) - пачки картонные
  • 4 г, - пакетики из комбинированного материала (40) - пачки картонные
  • 4 г, - пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
  • 4 г, - пакетики из комбинированного материала (100) - пачки картонные
  • 4 г, - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон"   Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (глюкозамина сульфата натрия хлорид) Биоиберика С.А. ~ Испания
 
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
 
Код АТХ
  АТХ
M01AX05 Глюкозамин

Торговое название: Глюкозамин

Международное непатентованное название: глюкозамин

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на одну упаковку (4 грамма): Активное вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид - 1884,0 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат -1500,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорби-тол - 2081,0 мг, лимонной кислоты моногидрат -25,0 мг, макрогол-4000 - 10,0 мг.

Описание: белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор Код ATX: М01АХ05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облетает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит
развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Фармакоки нетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%, период полувыведения - 70 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Непереносимость фруктозы. С осторожностью

Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Взрослым и детям с 12 лет.

Внутрь. Содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды, принимают 1 раз в сутки в течение 6-12 недель. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, эритема), со стороны нервной системы (головная боль, сонливость).

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Увеличивает абсорбцию тетрацикпинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. Препарат совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не рекомендуется принимать детям до
12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг. По 4 г порошка в термосвариваемые пакеты.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). По 4 г порошка в банки из полиэтиленте-рефталата.

Одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.