|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003199 |
|
Дата регистрации: |
16.09.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
16.09.2020 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Глюкозамин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глюкозамин |
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1500 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" | Россия | |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (глюкозамина сульфата натрия хлорид) | Биоиберика С.А. | ~ | Испания |
| АТХ | |
|---|---|
| M01AX05 | Глюкозамин |
Торговое название: Глюкозамин
Международное непатентованное название: глюкозамин
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав на одну упаковку (4 грамма): Активное вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид - 1884,0 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат -1500,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорби-тол - 2081,0 мг, лимонной кислоты моногидрат -25,0 мг, макрогол-4000 - 10,0 мг.
Описание: белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор Код ATX: М01АХ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облетает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит
развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Фармакоки нетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%, период полувыведения - 70 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Непереносимость фруктозы. С осторожностью
Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Взрослым и детям с 12 лет.
Внутрь. Содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды, принимают 1 раз в сутки в течение 6-12 недель. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, эритема), со стороны нервной системы (головная боль, сонливость).
ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Увеличивает абсорбцию тетрацикпинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. Препарат совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не рекомендуется принимать детям до
12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг. По 4 г порошка в термосвариваемые пакеты.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). По 4 г порошка в банки из полиэтиленте-рефталата.
Одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.