Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000166/09 |
Дата регистрации: |
16.01.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Вифитех" - Россия |
Дата переоформления: |
07.09.2015 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
СтрессОфф форте |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------------------- |
Лекарственная форма
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки покрытые оболочкой | 120 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Вифитех" | 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ | Россия |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:Состав на одну таблетку.
Активного компонента
Пассифлоры экстракта сухого с содержанием суммы флавоноидов в пересчёте на лютеолин-7-глюкозид абсолютно сухое вещество 4,5 % - 0,120 г
Вспомогательных веществ ядра
[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат] - достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,3 г
Вспомогательных веществ оболочки
[оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000, краситель азорубин (кислотный красный 2 С), титана двуокись пигментная (титана диоксид) - достаточное количество до получения таблетки массой 0,318 г
Описание:Таблетки круглые двояковыпуклой формы с риской, покрытые оболочкой, тёмно-красного вета с фиолетовым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство растительного происхождения.
Фармакодинамика:Оказывает седативное действие, снижает эмоциональную напряженность. Способствует восстановлению сна, нормализации ритмов сна, улучшению его качества. Снижает уровень тревожности, обладает аитистрессорной и антиоксидантной активностью.
Показания:В качестве мягкого седативного средства при бессоннице, нейро-циркуляторной дистонии, невротических реакциях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, страхом.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:Не рекомендуется применять в период беременности и лактации в связи с отсутствием специальных исследований.
Способ применения и дозы:Принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции.
Передозировка:При передозировке возможно возникновение угнетенного состояния, сонливости.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:Возможно усиление действия снотворных, наркотических средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов на фоне применения препарата в течение двух недель следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта