Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000166/09

Дата регистрации:

16.01.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Вифитех" - Россия

Дата переоформления:

07.09.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

СтрессОфф форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------------------------

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой 120 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

№ п/п

  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Вифитех" 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия

Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:Состав на одну таблетку.

Активного компонента

Пассифлоры экстракта сухого с содержанием суммы флавоноидов в пересчёте на лютеолин-7-глюкозид абсолютно сухое вещество 4,5 % - 0,120 г

Вспомогательных веществ ядра

[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат] - достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,3 г

Вспомогательных веществ оболочки

[оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000, краситель азорубин (кислотный красный 2 С), титана двуокись пигментная (титана диоксид) - достаточное количество до получения таблетки массой 0,318 г
 

Описание:Таблетки круглые двояковыпуклой формы с риской, покрытые оболочкой, тёмно-красного вета с фиолетовым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика:Оказывает седативное действие, снижает эмоциональную напряженность. Способствует восстановлению сна, нормализации ритмов сна, улучшению его качества. Снижает уровень тревожности, обладает аитистрессорной и антиоксидантной активностью.

Показания:В качестве мягкого седативного средства при бессоннице, нейро-циркуляторной дистонии, невротических реакциях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, страхом.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:Не рекомендуется применять в период беременности и лактации в связи с отсутствием специальных исследований.
 

Способ применения и дозы:Принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции.
 

Передозировка:При передозировке возможно возникновение угнетенного состояния, сонливости.

Лечение: симптоматическое.
 

Взаимодействие:Возможно усиление действия снотворных, наркотических средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
 

Особые указания:Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов на фоне применения препарата в течение двух недель следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг.
 

Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
 

Срок годности:2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.
 

Условия отпуска из аптек:Без рецепта