Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003244

Дата регистрации:

08.10.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Адамед Консьюмер Хелскеа АО - Польша

Дата переоформления:

14.04.2016

Дата окончания действия

08.10.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Урофурагин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Фуразидин
Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО 5, Marszalka J. Pilsudskiego Street, 95-200 Pabianice, Poland Польша
 
Международное название: Фуразидин
Химическое название:
1 - [[3 - (5 - Нитро - 2 - фуранил) - 2 - пропенилиден] амино] - 2, 4 - имидазолидиндион или 1 - [[3 - (5 - нитро - 2 - фурил) - аллилиденамино] - гидантоина (и в виде калиевой соли)
 
Фармакологическое действие:
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.). Устойчивы Plasmodium aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление активности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение др. биохимических процессов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны в отличие от многих др. противомикробных ЛС не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
 
Фармакокинетика:
Абсорбция - в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Метаболизируется в печени. Выводится почками 6%; средняя концентрация фуразидина в моче превосходит его бактериостатическую концентрацию.
 
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания: цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции женских половых органов; конъюнктивит, кератит; ожоги; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации. Для промывания полостей: перитонит, эмпиема плевры.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая ХПН, детский возраст (до 1 года), беременность, период лактации.C осторожностью. ХПН, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы, период новорожденности (до 1 мес) - для местного применения.
 
Режим дозирования:
Внутрь, после еды - по 0.05-0.1 г 3 раза в день в течение 7-14 дней. При необходимости после 10-15-дневного перерыва курсы лечения повторяют. Местно, при лечении для спринцеваний и промываний используют 1% раствор, приготовленный на 0.9% растворе NaCl. В офтальмологии применяют водный раствор в разведении 1:13000: по 2 кап закапывают в пораженный глаз, 4-6 раз в сутки.
 
Побочные эффекты:
Снижение аппетита, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. папулезная).Передозировка. Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит. Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В. Специфического антидота нет.
 
Особые указания:
Для приготовления 0.5 и 1% раствора 0.5 г или 1 г препарата соответственно растворяют в 100 мл горячей воды для инъекций. Раствор сразу фильтруют, разливают в стеклянные флаконы из нейтрального стекла и стерилизуют текущим паром при 100 град.С в течение 30-45 мин или при 110 град.С в течение 15-20 мин. Для предупреждения побочных эффектов назначают обильное питье, витамины группы В и антигистаминные ЛС.