Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	2 года	В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 25 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 25 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

№ п/п

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
2	Производство готовой лекарственной формы	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
3	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
4	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
5	Первичная упаковка	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
6	Вторичная/потребительская упаковка	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия

Описание действующего вещества (МНН) Гидроксизин.

Фармакология: Фармакологическое действие - анксиолитическое, седативное, противорвотное. Блокирует центральные м-холино- и гистаминовые рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. При приеме внутрь быстро всасывается. Cmax достигается через 2 ч. Т1/2 достаточно велик - 12-24 ч, что обусловливает при нарушении режима дозирования возможность кумуляции. Клинические эффекты обычно отмечаются через 15-30 мин после приема внутрь. Характерны выраженное седативное действие и умеренная анксиолитическая активность. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим, и анальгезирующим эффектами, противорвотным действием и умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.

Показания: Психоневротические состояния с повышенной возбудимостью, тревогой, напряжением, хронический стресс, синдром абстиненции при алкоголизме, пред- и послеоперационный период (в качестве седативного и противорвотного средства), зудящие дерматозы.

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к цетиризину, аминофиллину или этилендиамину; порфирия, беременность, период родовой деятельности, кормление грудью.

Ограничения к применению: Глаукома, гипертрофия предстательной железы, затруднение мочеиспускания, запор, миастения гравис, деменция, почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Сонливость (в первые дни приема), тремор, сухость во рту.

Передозировка: Симптомы: повышенный седативный эффект.

Лечение: индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. мониторинг жизненно важных функций организма. Специфического антидота не существует. Гемодиализ нецелесообразен.

Способ применения и дозы: Внутрь, в/м. В общей практике 25-100 мг/сут в несколько приемов. Обычная продолжительность курса лечения - 4 нед. В анестезиологии - 100-200 мг/сут для премедикации в ночь перед операцией. В психиатрии - 100-300 мг/сут. При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы. Доза должна быть снижена у пожилых больных (лечение начинают с половины терапевтической дозы), при почечной и печеночной недостаточности.

Меры предосторожности: С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты. В период лечения следует избегать приема алкоголя. При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина должен быть прекращен за 5 дней до исследования. С осторожностью назначают водителям транспорта.

Особые указания: Инъекционные формы предназначены только для в/м введения.