Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003217

Дата регистрации:

23.09.2015

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

23.09.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Атолл ООО -  Россия

Производитель:

Озон ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Толизор

Международное непатентованное или химическое наименование:

Толперизон

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 150 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 10 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 30 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 30 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 40 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 40 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 50 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 50 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 60 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 60 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 100 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 100 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
капсулы 50 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 30 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 40 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 50 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 60 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 100 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 30 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 40 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 50 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 60 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 100 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
  • 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон"   Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (толперизона гидрохлорид) Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Ко., Лтд. ~ Китай
Описание действующего вещества (МНН) Толперизон* (Tolperisone*)
Фармакология: Фармакологическое действие - миорелаксирующее, сосудорасширяющее.
Показания: Состояния, сопровождающиеся гипертонусом скелетной мускулатуры на фоне органического неврологического поражения (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, мышечный спазм, мышечный гипертонус, мышечные контрактуры, спинальный автоматизм), экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм), эпилепсия, энцефалопатии сосудистого генеза, облитерирующие сосудистые заболевания (облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, облитерирующий эндартериит, системная склеродермия, облитерирующий тромбангиит, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно), в т.ч. на фоне нарушения иннервации сосудов, посттромботические нарушения крово- и лимфообращения; в педиатрии - болезнь Литтля (детский спастический паралич).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения тяжелого течения.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Диспепсия (тошнота, рвота, дискомфорт в животе), сонливость, снижение мышечной силы, артериальная гипотензия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритема, кожный зуд).
Взаимодействие: Эффект усиливают средства для наркоза, периферические миорелаксанты, психотропные средства, клофелин.
Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания (за счет пареза диафрагмы и прямого торможения дыхательного центра) и сердечной деятельности, артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: Взрослым, внутрь - 50-150 мг 3 раза в сутки. В/м - 1 мл (100 мг) 2 раза в сутки. В/в - 1 мл/сут (100 мг) однократно. Детям от 3 мес до 6 лет, внутрь - 5 мг/кг/сут за 3 приема. Детям 7-14 лет, внутрь - 2-4 мг/кг/сут в 3 приема.