|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003217
|
|
Дата регистрации:
|
23.09.2015
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
23.09.2020
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Атолл ООО - Россия
|
|
Производитель:
|
Озон ООО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Толизор
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Толперизон
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| капсулы |
150 мг |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 10 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 10 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 20 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 30 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 40 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 40 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 50 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 50 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 60 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 60 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 100 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 100 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
|
| капсулы |
50 мг |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 10 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 20 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 40 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 50 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 60 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 100 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- 10 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 40 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 50 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 60 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 100 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" |
|
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (толперизона гидрохлорид) |
Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Ко., Лтд. |
~ |
Китай |
Описание действующего вещества (МНН) Толперизон* (Tolperisone*)
Фармакология: Фармакологическое действие - миорелаксирующее, сосудорасширяющее.
Показания: Состояния, сопровождающиеся гипертонусом скелетной мускулатуры на фоне органического неврологического поражения (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, мышечный спазм, мышечный гипертонус, мышечные контрактуры, спинальный автоматизм), экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм), эпилепсия, энцефалопатии сосудистого генеза, облитерирующие сосудистые заболевания (облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, облитерирующий эндартериит, системная склеродермия, облитерирующий тромбангиит, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно), в т.ч. на фоне нарушения иннервации сосудов, посттромботические нарушения крово- и лимфообращения; в педиатрии - болезнь Литтля (детский спастический паралич).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения тяжелого течения.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Диспепсия (тошнота, рвота, дискомфорт в животе), сонливость, снижение мышечной силы, артериальная гипотензия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритема, кожный зуд).
Взаимодействие: Эффект усиливают средства для наркоза, периферические миорелаксанты, психотропные средства, клофелин.
Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания (за счет пареза диафрагмы и прямого торможения дыхательного центра) и сердечной деятельности, артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: Взрослым, внутрь - 50-150 мг 3 раза в сутки. В/м - 1 мл (100 мг) 2 раза в сутки. В/в - 1 мл/сут (100 мг) однократно. Детям от 3 мес до 6 лет, внутрь - 5 мг/кг/сут за 3 приема. Детям 7-14 лет, внутрь - 2-4 мг/кг/сут в 3 приема.