Номер регистрационного удостоверения:

П N015093/01

Дата регистрации:

 22.03.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА - Германия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гепа-Мерц

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Орнитин

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 5 г - пакетики (10) - пачки картонные, Без рецепта
  • 5 г - пакетики (30) - пачки картонные, Без рецепта
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ Postfach 400151, D-66129 Saarbrucken, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Буделпак Хамонт Н.В./С.А. ~ Бельгия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА D-60318 Frankfurt am Main, Germany Германия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Буделпак Хамонт Н.В./С.А. ~ Бельгия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА D-60318 Frankfurt am Main, Germany Германия
6 Выпускающий контроль качества Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА D-60318 Frankfurt am Main, Germany Германия

ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ)

Международное непатентованное название

орнитин

Лекарственная форма гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

5 г гранул содержат Активное вещество: L-орнитина^-аспартата 3 г

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная 0,55 г ароматизатор лимонный 0,02 г ароматизатор апельсиновый 0,2 г натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г цикломат натрия 0,0405 г краситель солнечный закат желтый 0,0005 г поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г фруктоза (левулоза) 1,1345 г

Описание

Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ: А05ВА

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATX: А05ВА

Фармакологические свойства


Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика. L-орнитин-Ь-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение
 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Беременность.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.


Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовпения раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовпения раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина^-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет

не применять после истечения срока годности

Условия хранения

При температуре не выше 25°С В недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.