|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-001229
|
|
Дата регистрации:
|
17.11.2011
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Б.Браун Мельзунген АГ - Германия
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
17.11.2016
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Браунодин Б.Браун
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Повидон-Йод
|
Упаковки:
| № п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
|---|
| 1 |
237432 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
1 |
флакон из полиэтилена |
100,000 |
Картонная пачка |
0 |
Флакон из полиэтилена по 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке |
3 г |
| 2 |
237433 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
1 |
флакон из полиэтилена |
250,000 |
Картонная пачка |
0 |
Флакон из полиэтилена по 250 мл с инструкцией по применению в картонной пачке |
3 г |
| 3 |
237434 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
10 |
флакон из полиэтилена |
1000,000 |
картонная коробка |
0 |
10 флаконов из полиэтилена по 1000 мл с инструкциями по применению в картонной коробке |
5 г |
| 4 |
237435 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
1 |
канистра из полиэтилена |
5,000 |
- |
0 |
Канистра из полиэтилена по 5 л с инструкцией по применению |
5 г |
| 5 |
237436 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
20 |
флакон из полиэтилена |
100,000 |
картонная коробка |
0 |
20 флаконов из полиэтилена по 100 мл с инструкциями по применению в картонной коробке |
3 г |
| 6 |
237437 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
20 |
флакон из полиэтилена |
250,000 |
картонная коробка |
0 |
20 флаконов из полиэтилена по 250 мл с инструкциями по применению в картонной коробке |
3 г |
| 7 |
237438 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
20 |
флакон из полиэтилена |
500,000 |
картонная коробка |
0 |
20 флаконов из полиэтилена по 500 мл с инструкциями по применению в картонной коробке |
5 г |
| 8 |
237439 |
раствор для местного и наружного применения |
7.5000% |
10 |
флакон из полиэтилена |
500,000 |
картонная коробка |
0 |
20 флаконов из полиэтилена по 500 мл с инструкцией по применению в картонной коробке |
5 г |
Производство:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес |
Страна |
|---|
| 1 |
Все стадии, исключая выпускающий контроль качества |
Б.Браун Мельзунген АГ |
Б.Браун Медикал АГ, Швейцария, Зеезатц, 6204, Земпах B. Braun Medical AG, Switzerland Seesatz, 6204, Sempach |
Швейцария |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Повидон-Йод
Лекарственная форма: аэрозоль для местного и наружного применения, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для местного и наружного применения, раствор для местного применения [спиртовой], раствор для наружного применения
Химическое название:
1 - винил - 2 - пирролидон гомополимер в соединении с йодом
Фармакологическое действие:
Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода - 0.1-1%. Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Поливинилпирролидон йод относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится все количество йода.
Показания:
Ожоги, ссадины, резаные раны, изъязвления кожи (в т.ч. трофические язвы голени), пролежни, поверхностно-инфицированные дерматозы; профилактика инфицирования раневых поверхностей. Инфекции носоглотки. Грибковые поражения половых органов, трихомониаз; бактериальный вагинит. Обработка кожи пациента до и после проведения операций, биопсии, пункции, взятия крови, инъекции, до- и послеоперационная обработка рук хирурга, медицинского персонала, гигиеническая обработка рук при уходе за инфицированными больными, обработка инструментов и предметов ухода за больными.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременная терапия радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).C осторожностью. ХПН, беременность (II-III триместры), период лактации.
Режим дозирования:
Наружно, местно. Для дезинфекции кожных покровов (ванночки, смазывание) применяют 1% раствор. Наносят на поверхность смазыванием, спрей-методом, в виде влажной накладки. При проведении местных ванн и смазывания экспозиция составляет не менее 2 мин. Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин (для образования пены можно добавить воды), затем тщательно ополаскивают. Процедуру повторяют дважды. Инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки обрабатывают 10% раствором в течение 1-2 мин, затем раствор тщательно смывают. Наружно: 7.5 и 10% раствором смачивают накладку и обрабатывают поврежденный участок. Полоскание рта и горла производят неразбавленным или разбавленным (5 мл на 1/2 стакана воды) 1% раствором. Мыло: для гигиенической обработки участки кожи смачивают теплой водопроводной водой, затем на одну ладонь наносят 5 мл жидкого мыла и равномерно втирают его в кожу в течение 1 мин. При необходимости для образования пены добавляют воду. Затем обработанные поверхности тщательно ополаскивают теплой водой. Для обработки рук хирурга на ладонь наносят 10 мл мыла и равномерно распределяют по поверхности кожи. Обработку проводят 2.5 мин, затем мыло тщательно смывают и повторяют эту процедуру еще раз, далее кожу тщательно ополаскивают стерильной водой и высушивают стерильным материалом. Мазь: для лечения ожогов и ран мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи несколько раз в сутки. Суппозитории - глубоко интравагинально. При подострых и хронических вагинитах - перед сном, в течение 14 дней по 1 суппозиторию (независимо от фазы менструального цикла). При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочные эффекты:
Зуд, гиперемия на местах аппликации, аллергические реакции.
Особые указания:
Избегать попадания в глаза.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими ЛС, содержащими Hg; окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.