Уникальный номер реестровой записи 7189
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2938
Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)
в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; - Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; - Кабель Mini USB -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); - Футляр-1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; - Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; - Кабель Mini USB -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке); - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); - Футляр -1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швейцария, , LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 94 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2б
Прибор имеет большой цветной экран с подсветкой и доступный русскоязычный интерфейс с легкочитаемым четким шрифтом.
Благодаря используемой в глюкометре технологии многократного измерения достигается очень высокая точность результатов.
В отличие от других глюкометров, он оснащен встроенным аккумулятором, который можно заряжать, в том числе и от компьютера через USB-порт. Вход для зарядки в самом глюкометре выполнен в виде mini-USB.
ВанТач Верио АйКью комплектуется новой ручкой для прокола пальца - OneTouch Delica, иголки для которой на треть тоньше любого из аналогов, а получение капли крови с ее помощью полностью безболезненно. нНо большой капли и не требуется - для анализа достаточео всего 0.4 мкл крови.
Технические характеристики: