|
Номер: |
P N000601/01 |
|
Дата регистрации: |
20.11.2008 |
|
|
|
|
Дата переоформления: |
21.11.2014 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество 'Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко' (ОАО 'Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко') |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Дроверин |
|
Международное непатентованное |
Дротаверин |
| 0 | раствор для инъекций, 20 мг/мл (ампула) 2 мл х 5/10 (пачка картонная); раствор для инъекций, 20 мг/мл (ампула) 2 мл х 10 (коробка картонная) |
| Производитель (Все стадии производства) | Открытое акционерное общество 'Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко' (ОАО 'Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко') | Россия |
| Раствор для инъекций 2% | 1 мл | 1 амп. |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг | 40 мг |
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит, тенезмы; послеоперационные колики вследствие задержки газов; в связи с нефролитиазом, пиелитом); при проведении инструментальных исследований; спазмы периферических артерий, сосудов головного мозга; альгодисменорея.
Для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.
При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.
Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство жара; при в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV-блокады, появления аритмий.
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении отмечены случаи угнетения дыхательного центра.
Прочие: головокружение, усиление потоотделения.
Период лактации (грудного вскармливания). Повышенная чувствительность к дротаверину.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.