|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-000545
|
|
Дата регистрации:
|
29.06.2010
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ОАО "АВВА РУС" - Россия
|
|
Дата переоформления:
|
26.07.2013
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тетурам
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Дисульфирам
|
Лекарственная форма
| |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
150 мг |
4 года |
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
|
№ п/п
| |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) |
ОАО "АВВА РУС" |
121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9 |
Россия |
| 2 |
Производитель (Все стадии производства) |
ОАО "АВВА РУС" |
610044, Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53 а |
Россия |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Описание действующего вещества (МНН) Дисульфирам.
Фармакология: Фармакологическое действие - антиалкогольное. Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу и задерживает ферментную биотрансформацию алкоголя на этапе уксусного альдегида. Накопление последнего в организме вызывает интоксикацию, которая (поскольку сознание сохранено) сопровождается тяжелыми ощущениями. Быстро и полно (на 70-90%) абсорбируется в ЖКТ. Достаточно интенсивно метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбоната, экскретируемого почками в виде глюкуронида, или распадается с образованием диэтиламина и сероуглерода, который выделяется легкими.
Показания: Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов, отсутствие терапевтического эффекта от др. методов), хроническая никелевая интоксикация.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, сахарный диабет, резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, гипертоническая болезнь II-III стадий, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких, эрозия желудка, болезни печени и почек, психические заболевания, эпилептиформный синдром, полиневрит, глаукома, беременность.
Ограничения к применению: Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эндартериит, ранее перенесенные психозы на фоне приема дисульфирама.
Побочные действия: Металлический привкус во рту, гепатит, нервно-психические расстройства, головная боль, полиневриты нижних конечностей, кожный зуд, крапивница.
Взаимодействие: Эффекты, в т.ч. нейротоксические, усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид, снижает (реакцию на алкоголь) - аскорбиновая кислота. Уменьшает свертываемость крови на фоне непрямых антикоагулянтов. Повышает токсичность дифенина.
Передозировка: Проявляется коматозным состоянием, коллапсом, различными неврологическими явлениями. Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/м и п/к. Доза подбирается индивидуально, составляет, как правило, 0,25-0,5 г/сут. П/к и в/м имплантируют по 8-10 табл.