Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003386

Дата регистрации:

28.12.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Новартис Фарма АГ - Швейцария

 

 

Дата окончания действия:

28.12.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ультибро® Бризхалер®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гликопиррония бромид+Индакатерол
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
  • 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
  • 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
  • 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
  • 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
  • 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Новартис Фарма Штейн АГ Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland Швейцария
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Новартис Фарма Штейн АГ Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland Швейцария
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Новартис Фарма Штейн АГ Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland Швейцария
4 Выпускающий контроль качества Новартис Фарма Штейн АГ Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland Швейцария
  АТХ
R03AL04 Гликопиррония бромид+Индакатерол

Фармако-терапевтическая группа бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор)