Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	200 мг	3 г	Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С, Хранить в недоступном для детей месте.
		100 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) 500 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) 1000 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) пакет из полиэтиленовой пленки - пластиковый контейнер или барабан 100 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (20) /Для стационаров: флаконы вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов/ - Коробка картонная 100 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (25) /Для стационаров: флаконы вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов/ - Коробка картонная 100 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (30) /Для стационаров: флаконы вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов/ - Коробка картонная 10 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (1) /1 флакон и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 20 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (1) /1 флакон и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 30 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (1) /1 флакон и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 60 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (1) /1 флакон и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 100 шт., - Флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) (1) /1 флакон и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (блистер) (1) /1 блистер и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (блистер) (2) /2 блистера и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (блистер) (3) /3 блистера и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (блистер) (6) /6 блистеров и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (блистер) (10) /10 блистеров и 1 инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производство готового лекарственного средства "in Bulk"	"Нью-Фарм Инк." (дочерняя компания Апотекс Инк)	150 Signet Drive, Weston, Ontario, M9L 1T9, Canada	Канада
2	Производство готового лекарственного средства "in Bulk"	Апотекс Инк		Канада
3	Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества	Апотекс Инк		Канада
4	Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества	ЗАО "Вектор-Медика"	630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, к. 13, 15	Россия
5	Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества	ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"	127253, г. Москва, ул. Псковская, д.12, к.4	Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Описание действующего вещества (МНН) Гидроксихлорохин.

Фармакология: Фармакологическое действие - противопротозойное (противомалярийное), противовоспалительное, иммунодепрессивное.

Показания: Малярия, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, коллагенозы, бронхиальная астма, синдром Шегрена.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминохинолинам), поражение печени, почек, костного мозга, ЦНС и сердца, патология сетчатки, психоз, порфирия, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (исключается длительная терапия).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.

Побочные действия: Атаксия, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, головная боль, головокружение, шум в ушах, нистагм, судороги, нарушение аккомодации, отек роговицы, диспигментация сетчатки, атрофия зрительного нерва, скотома, кардиомиопатия, уменьшение проводимости и сократимости миокарда, нарушение нейромышечной проводимости, понижение массы тела, алопеция, анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), дерматиты, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает побочные эффекты глюкокортикоидов, салицилатов, хинидиноподобных антиаритмиков, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.

Передозировка: Симптомы: головная боль, головокружение, изменение зрения, сердечно-сосудистая недостаточность, различные нарушения проводимости, желудочковые аритмии, расстройства сознания.

Лечение: многократное промывание желудка (до чистых промывных вод), назначение активированного угля, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь. Малярия: в первый день 0,8 г и через 6-8 ч - 0,4 г; на вторые и третьи сутки - по 0,4 г однократно. Ревматоидный артрит, системная красная волчанка, коллагенозы: 0,2 г 2 раза в сутки.

Меры предосторожности: На протяжении всего курса необходим постоянный контроль за функцией зрения и клеточным составом крови.