Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006495

Дата регистрации:

 06.10.2020

 Разрешён ввод в гражданский обороn

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО Ярославская фармацевтическая фабрика

Дата окончания действия

 06.10.2025

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Стрептоцидовая мазь 10%

Международное непатентованное или химическое наименование:

Сульфаниламид

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 10% 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 кг - ведра - Без рецепта
  • 2 кг - ведра - Без рецепта
  • 25 г - банки - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 кг - ведра - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - сульфаниламид
 
Код АТХ АТХ
D06BA05 Сульфаниламид
 
Торговое наименование
Стрептоцид
 
Международное непатентованное или группировочное наименование
Сульфаниламид
 
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
 
Состав на 100 г:
Действующее вещество: Сульфаниламид (стрептоцид) -Юг Вспомогательное вещество: Вазелин - 90 г
 
Описание
Мазь белого или светло-желтого цвета однородной консистенции.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид
Код ATX D06BA05
Фармакологическое действие
Противомикробное бактериостатическое средство - сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens. Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israilii, Toxoplasma gondii.
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-I1 ст.) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.
 
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная
недостаточность, азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-
фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания.
 
С осторожностью
Детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. данные отсутствуют.
 
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи или на марлевую салфетку. Перевязки производят через 1-2 дня. Курс лечения 10-14 дней.
Если через 10-14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
 
Побочное действие
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата. Тиреотоксикоз. Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При длительном применении больших доз - системное действие: головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, кристаллурия. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты, (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
 
Особые указания
Преждевременное прекращение лечения препаратом может способствовать развитию устойчивых к сульфаниламидам штаммов микроорганизмов.
В период применения препарата рекомендуется обильное щелочное питье.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10 %.
По 25 г в банках оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренных крышками натягиваемыми пластмассовыми из полиэтилена низкого давления или высокого давления, или из полипропилена;
или по 25 г в банках оранжевого стекла с винтовой горловиной типа БВ. укупоренных крышками навинчиваемыми пластмассовыми из полиэтилена низкого давления или высокого давления, или из полипропилена;
или по 25 г в тубах алюминиевых в комплекте с укупорочными средствами из полиэтилена низкого давления или высокого давления, или из полипропилена; или по 25 г в банках полимерных из полипропилена или полиэтилена низкого давления или высокого давления с укупорочными средствами из полиэтилена низкого давления или высокого давления.
Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров. От 9 до 300 банок или туб с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
 
По 1 кг, 2 кг или 5 кг в ведрах полимерных из полипропилена с крышками. Каждое ведро снабжают инструкцией по применению.
 
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения, производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
Закрытое акционерное общество «Ярославская фармацевтическая фабрика»
Россия, 150030 г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5, тел/факс (4852) 44-38-56