Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	100 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 10 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 30 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 40 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 50 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 60 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 100 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
таблетки	25 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 10 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 30 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 40 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 50 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 60 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные 100 шт., - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон"		Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Гидрохлоротиазид)	Чанчжоу Фармасьютикал Фэктори	~	Китай
3	Производитель фармацевтической субстанции (Гидрохлоротиазид)	Юникем Лабораториз Лимитед	~	Индия

 

Фармако-терапевтическая группа диуретическое средство

Код АТХ	АТХ
C03AA03	Гидрохлоротиазид

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Химическое название:

6 - хлор - 3, 4 - дигидро - 2Н - 1, 2, 4 - бензотиадиазин - 7 - сульфонамид - 1, 1 - диоксид

 

Фармакологическое действие:

Тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой K+ (в дистальных канальцах Na+ обменивается на K+), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на КОС (Na+ выводится либо вместе с Cl-, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов, при ацидозе - хлоридов). Повышает выведение Mg2+; задерживает в организме ионы Ca2+ и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих ЛС (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

 

Фармакокинетика:

Абсорбция - 80%, быстрая. Связь с белками плазмы - 60-80%. Биодоступность - 70%, TCmax - 2-5 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2 - 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

 

Показания:

Артериальная гипертензия; отечный синдром различного генеза (ХСН, портальная гипертензия, нефротический синдром, ХПН, задержка жидкости при ожирении), гестоз (нефропатия, отеки, эклампсия); несахарный диабет; субкомпенсированные формы глаукомы; профилактика образования камней в мочевыводящих путях.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, подагра, сахарный диабет (тяжелые формы), ХПН (КК менее 20-30 мл/мин, анурия), гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. II-III триместры беременности.

 

Режим дозирования:

Для снижения АД: внутрь, 25-50 мг/сут, при этом незначительный диурез и натрийурез отмечаются лишь в первый день приема (назначают длительно в комплексе с др. гипотензивными ЛС: вазодилататорами, ингибиторами АПФ, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). При увеличении дозы с 25 до 100 мг наблюдаются пропорциональное увеличение диуреза, натрийуреза и снижение АД. В разовой дозе свыше 100 мг - возрастание диуреза и дальнейшее снижение АД незначительны, наблюдается непропорционально возрастающая потеря электролитов, особенно K+ и Mg2+. Увеличение дозы свыше 200 мг нецелесообразно, т.к. усиления диуреза не происходит. При отечном синдроме (в зависимости от состояния и реакции больного) назначают в суточной дозе 25-100 мг, принимают однократно (утром) или в 2 приема (в первой половине дня). Лицам пожилого возраста - 12.5 мг 1-2 раза в день. Детям в возрасте от 2 мес до 14 лет - по 1 мг/кг/сут. Максимальная доза для детей в возрасте до 6 мес - 3.5 мг/кг/сут, до 2 лет - 12.5-37.5 мг/сут, 3-12 лет - 100 мг/сут, разделив на 2-3 приема. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже. Для снижения внутриглазного давления назначают по 25 мг 1 раз в 1-6 дней; эффект наступает через 24-48 ч. При несахарном диабете - 25 мг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы (суточная доза - 100 мг) до достижения лечебного эффекта (уменьшение жажды и полиурии), в дальнейшем возможно снижение дозы.

 

Побочные эффекты:

Нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипонатриемия (усталость, раздражительность, судороги мышц, спутанность сознания, судороги), гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия (сухость во рту, жажда, аритмия, спазм или боль в мышцах, тошнота, рвота, слабость); агранулоцитоз, тромбоцитоперия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), нарушение функции печени, холецистит, панкреатит, обострение подагры, гиперурикемия, анорексия, снижение потенции, диарея, ортостатическая гипотензия, фоточувствительность, гастралгия, гиперхолестеринемия, гипергликемия.Передозировка. Симптомы: гипокалиемия (адинамия, параличи, запоры, аритмии), сонливость, снижение АД. Лечение: инфузия электролитных растворов; компенсация дефицита K+ (назначение препаратов K+ и калийсберегающих диуретиков).

 

Особые указания:

Для профилактики дефицита K+ и Mg2+ назначают диету с повышенным содержанием этих солей, калийсберегающие диуретики, соли K+ и Mg2+. Необходим регулярный контроль содержания в плазме K+, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Взаимодействие:

ЛС, интенсивно связывающиеся с белками (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВП), усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. Усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС, усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов Li+, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза. Колестирамин уменьшает абсорбцию. Уменьшает эффект пероральных контрацептивов.