|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001142/01 |
|
Дата регистрации: |
06.11.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "ФЕРОН" |
|
Дата переоформления: |
06.05.2020 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
ВИФЕРОН® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Интерферон альфа-2b |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного и местного применения | 40000 МЕ/г | 2 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ФЕРОН" (ООО "ФЕРОН") | г. Москва, ул. Гамалеи д. 18, стр. 21 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ФЕРОН" (ООО "ФЕРОН") | г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 19 | Россия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ФЕРОН" (ООО "ФЕРОН") | г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 2 | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "ФЕРОН" (ООО "ФЕРОН") | г. Москва, ул. Гамалеи д. 18, стр. 21 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "ФЕРОН" (ООО "ФЕРОН") | г. Москва, ул. Гамалеи д. 18, стр. 21 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ФЕРОН" (ООО "ФЕРОН") | г. Москва, ул. Гамалеи д. 18, стр. 21 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| цитокин |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L03AB05 | Интерферон альфа-2b |
Виферон® (Viferon®)
Действующее вещество:Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: мазь для наружного и местного применения
Состав:
1 г мази для наружного и местного применения содержит:
активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 40000 ME;
вспомогательные вещества: альфа - токоферола ацетат 0,02 г, ланолин безводный 0,34 г, вазелин медицинский 0,45 г, масло персиковое 0,12 г, воду очищенную до 1 г.
Описание:
Мазь от бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа:Цитокин
АТХ:
L.03.A.B.05 Интерферон альфа-2b
Фармакодинамика:
Иммуномодулирующий и противовирусный препарат.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения).
Фармакокинетика:
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Показания:
Для лечения герпетических инфекций (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация:
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН®, мазь, при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки, продолжительность лечения составляет 5-7 дней.
Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3-4 раза в сутки:
детям от 1 года до 2-х лет: 2500 ME (1 горошина диаметром 0,5 см) 3 раза в сутки;
детям от 2-х до 12 лет: 2500 ME (1 горошина диаметром 0,5 см) 4 раза в сутки;
детям от 12 до 18 лет 5000 ME (1 горошина диаметром 1 см) 4 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 5 дней.
Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике 1 месяц.
Побочные эффекты:
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН®, мазь для наружного и местного применения, переносится хорошо.
При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.
Передозировка:
Не установлено.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г.
Упаковка:
По 12 г в тубе алюминиевой.
1 туба с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
1 год.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта