|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002262 |
|
Дата регистрации: |
01.10.2013 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл"), Россия 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
|
Дата переоформления: |
5 лет |
|
Дата окончания действия: |
01.10.2018 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Рисперидон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Рисперидон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 2 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 4 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель фармацевтической субстанции | Ципла Лтд. | Mumbai Central, Mumbai 400 008 | Индия |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции | Эйше Кемикал Индастриз Лтд. | 5 Basel Street, Petach - Tikva 49131 | Израиль |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| 4 | Производство готовой лекарственной формы | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| 5 | Производитель (Выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| 7 | Первичная упаковка | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| 8 | Вторичная/потребительская упаковка | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антипсихотическое средство (нейролептик) |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05AX08 | Рисперидон |
1