Регистрационное удостоверение номер:ЛСР-001756/09
Дата регистрации: 10.03.2009
Дата переоформления: 31.08.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:Фирма ВИПС-МЕД ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата: Сульфацил натрия
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование:Сульфацетамид
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| капли глазные |
20% |
2 года; после вскрытия - 4 нед |
В защищенном от света месте, при температуре 8-20 град. |
- 5 мл, - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) /~/ - пачки картонные
- 10 мл, - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) /~/ - пачки картонные
- 5 мл, - флакон-капельницы полиэтиленовые (50) /~/ - коробки картонные
- 10 мл, - флакон-капельницы полиэтиленовые (50) /~/ - коробки картонные
|
Сведения о стадиях производства:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
ООО "Славянская аптека" |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
ООО "Славянская аптека" |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
| 5 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
ООО "Славянская аптека" |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
| 6 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
| 7 |
Выпускающий контроль качества |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
Сульфацетамид
Лекарственная форма
капли глазные
Химическое название
N - [(аминофенил) сульфонил] ацетамид (в виде натриевой соли)
Фармакологическое действие
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания к применению
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Местно, закапывают по 1-2 кап в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 кап в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 кап - через 2 ч.
Мазь - закладывают за веко 3-4 раза в сутки.
Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Взаимодействие
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.