Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001442

Дата регистрации:

Дата переоформления

18.01.2012

 

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

Производитель:

Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Зубные капли

Международное непатентованное или химическое наименование:

Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Камфора+Мяты перечной листьев масло

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для местного применения отсутствует 2 г В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • (10) - флакон /флакон, инструкция по применению/ - Пачка из картона
  • (25) - флакон /флакон, инструкция по применению/ - Пачка из картона
  • (10) - флакон-капельница /флакон-капельница, инструкция по применению/ - Пачка из картона
  • (25) - флакон-капельница /флакон-капельница, инструкция по применению/ - Пачка из картона
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Открытое Акционерное Общество "Ивановская фармацевтическая фабрика" 153007, город Иваново, улица Генерала Горбатова, дом 19а Россия
 
 

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое название: Зубные капли

Лекарственная форма: капли для местного применения

Состав:

Активные вещества:

Масло мяты перечной 3,1 г ,

Камфора рацемическая 6,4 г    

Настойка валерианы до 100 мл

Описание

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, ароматного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Местнораздражающее средство.
Код АТХ A01AD11

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает местнораздражающее (отвлекающее), умеренное обезболивающее, антисептическое, противовоспалительное и успокаивающее действие.

Фармакокинетика

Не изучена.

Показания к применению

Зубная боль (до оказания стоматологической помощи).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, беременность, период . грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Детский возраст старше 12 лет.

Способ применеиия и дозы

Местно. Ватный тампон, смоченный 2-3 каплями препарата, прикладывают к больному -зубу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При правильном применении препарата (местно) передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и сонливости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не изучено.

Особые указания

Капли зубные при местном применении частично всасываются через слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей старше 12 лет.

 

Нет сведений о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для местного применения.

По 10 мл, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 10 мл, 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается флаконы, флаконы-капельницы вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в коробку из картона.   

Условия хранения  

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.   

Хранить в недоступном для детей месте.   

Срок годности 2 года. 

Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» 

153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а Тел.: (4932) 33:42-73, факс: (4932) 33-42-72