Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-001902/10

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 12.03.2010

Дата окончания действия:

------------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Йод

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Йод+[Калия йодид+Этанол]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой] 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре 0-20 град.
  • 10 мл - флаконы темного стекла - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные - Без рецепта
  • 17 кг - бутыли - барабаны полиэтиленовые - Не указано

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

Регистрационный номер:
Р № ЛСР-001902/10

Торговое название:
Йод.

МИН или группировочное название:
Йод+[Калия йодид+Этанол].

Лекарственная форма:
Раствор для наружного применения (спиртовой).

Состав на 100 мл:

Активное вещество:

Йод - 5,0 г
Вспомогательные вещества:

Калия йодид - 2,0 г
Этанол (этиловый спирт) 95%
Вода очищенная - поровну до 100 мл
Описание:
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство.

Код АТХ:
D08AG03

Фармакологическое действие:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка устойчива. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.
Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с молоком в период лактации.

Показания к применению:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия,
воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

Способ применения и дозы:
Наружно. Смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Побочное действие:
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Взаимодействие с лекарственными средствами:
Фармацевтически не совместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь). Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность

Особые указания:
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Форма выпуска:
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной из коричневого стекла, укупоренные крышками с лопатками пластмассовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
По 17 кг в бутыли стеклянные (для производственных отделов аптек).

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С.
ранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.