|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-001902/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
12.03.2010 |
|
Дата окончания действия: |
------------------------ |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
|
Торговое наименование |
Йод |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Йод+[Калия йодид+Этанол] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения, [спиртовой] | 5% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 0-20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
Регистрационный номер:
Р № ЛСР-001902/10
Торговое название:
Йод.
МИН или группировочное название:
Йод+[Калия йодид+Этанол].
Лекарственная форма:
Раствор для наружного применения (спиртовой).
Состав на 100 мл:
Активное вещество:
Йод - 5,0 г
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 2,0 г
Этанол (этиловый спирт) 95%
Вода очищенная - поровну до 100 мл
Описание:
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство.
Код АТХ:
D08AG03
Фармакологическое действие:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка устойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.
Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с молоком в период лактации.
Показания к применению:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия,
воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Способ применения и дозы:
Наружно. Смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.
Побочное действие:
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Взаимодействие с лекарственными средствами:
Фармацевтически не совместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь). Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность
Особые указания:
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
Форма выпуска:
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной из коричневого стекла, укупоренные крышками с лопатками пластмассовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
По 17 кг в бутыли стеклянные (для производственных отделов аптек).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С.
ранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.