Номер:

 ЛП-001418

Дата регистрации:

 11.01.2012

Дата окончания действия:

 11.01.2017

Дата переоформления:

 19.08.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество 'Производственная фармацевтическая компания 'Обновление'

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Сиалор® рино

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Оксиметазолин
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли назальные 0.01% 3 года; после вскрытия - 14 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (1) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
капли назальные 0.025% 3 года; после вскрытия - 14 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (1) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
капли назальные 0.05% 3 года; после вскрытия - 14 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (1) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • 2 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
 
 
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Обновление ПФК ЗАО Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (оксиметазолина гидрохлорид) БАСФ ФармаКемикалиен ГмбХ & Ко.КГ Германия
 
 
Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
 
Код АТХ АТХ
R01AA05 Оксиметазолин
 

Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

  1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 0.5 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М до pH 6.0-7.0, натрия фосфат однозамещенный двуводный 1.29 мг, натрия фосфат двузамещенный 12-водный 1.76 мг, вода очищенная до 1 мл.

2 мл - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы (20) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные.
15 мл - тюбик-капельницы (20) - пачки картонные.
15 мл - тюбик-капельницы - коробки картонные (для стационаров).
20 мл - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные.
20 мл - тюбик-капельницы (20) - пачки картонные.
20 мл - тюбик-капельницы - коробки картонные (для стационаров).

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Оксиметазолин
Лекарственная форма: капли назальные, капли назальные [для детей], спрей назальный
 
Химическое название:
3 - [(4, 5 - дигидро - 1Н - имидазол - 2 - ил) метил] - 6 - (1, 1 - диметилэтил) - 2, 4 - диметилфенол (в виде гидрохлорида)
 
Фармакологическое действие:
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.
 
Показания:
Ринит аллергической и инфекционно-воспалительной этиологии, синуситы, евстахиит, сенная лихорадка. Отек конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, конъюнктивит неинфекционной этиологии (например дым, пыль, воздействие ветра и солнца, хлорированная вода, искусственное освещение).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, атрофический ринит, детский возраст (до 6 лет - для глазных капель).C осторожностью. ХСН, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, ХПН, закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 12 лет - интраназально, по 1-2 кап 0.025-0.05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки или по 2-3 впрыскивания в каждый нососовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый нососовой ход. При застойных явлениях и отеке конъюнктивы - по 1-2 кап 0.025% раствора в каждый конъюнктивальный мешок. Кратность применения можно увеличить до 4 раз. При необходимости продолжения лечения свыше 3-5 дней необходима консультация с врачом.
 
Побочные эффекты:
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа. При конъюнктивальном введении - мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.Передозировка. Симптомы: при использовании интраназально - тахикардия, повышение АД, угнетение ЦНС; при использовании глазных капель - раздражение и сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Лечение: симптоматическое.
 
Особые указания:
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
 
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие. Совместное назначение др. сосудосуживающих ЛС повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном назначении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов - повышение АД.